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NMPA發(fā)布《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(征求意見稿)》《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板(征求意見稿)》意見
2020/03/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布2020年版藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南
2020/10/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南》,現(xiàn)予發(fā)布。
2022/03/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文整理了《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南》中指出的委托生產(chǎn)協(xié)議的基本要素。
2023/04/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理協(xié)議簽署要點(diǎn)。
2025/08/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件制修訂工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見具體內(nèi)容見本文。
2021/11/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局在2022年3月發(fā)布了關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南的通告(2022年第20號(hào)),本模板為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)雙方提供參考,企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。
2023/09/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于《中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人質(zhì)量管理體系實(shí)施指南》和《中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編寫指南》公開征求意見的通知
2018/05/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】注冊(cè)申請(qǐng)人與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂的醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
2023/09/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
11月份已開始執(zhí)行的與制藥相關(guān)的有:實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄、藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南等16個(gè)法規(guī),值得制藥人關(guān)注學(xué)習(xí)。
2020/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享