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注冊人必須優(yōu)先考慮具有高質量管理水平、較大生產規(guī)模、良好信用記錄、先進自動化和信息管理水平的制造商。
2024/06/27 更新 分類：生產品管 分享
本文介紹了醫(yī)療器械委托生產監(jiān)督檢查常見問題分析。
2024/08/18 更新 分類：生產品管 分享
《化妝品生產質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）將于今年7月1日起施行?！兑?guī)范》單獨設立“委托生產管理”章節(jié)，對委托生產的化妝品注冊人、備案人（以下簡稱委托方）的主體條件、對受托生產企業(yè)的管理、管理制度的建立并執(zhí)行等提出要求。當前，我國眾多化妝品注冊人、備案人采取委托生產方式組織生產化妝品并投放市場，該章節(jié)的設立適應行業(yè)現(xiàn)狀，旨在推動化妝
2022/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)如今，醫(yī)療器械委托生產的情形十分常見，那么醫(yī)療器械注冊人可以委托不同企業(yè)開展委托研發(fā)和委托生產嗎？
2024/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械委托生產、委托加工、OEM的區(qū)別。
2023/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注冊人委托生產時，受托生產企業(yè)生產設備發(fā)生變化，注冊人與受托生產企業(yè)如何進行處理？
2025/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】申請人進行委托生產的，應對受托生產企業(yè)哪些情況做出審核確認？
2024/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注冊人與受托生產企業(yè)進行委托生產，供應商發(fā)生變化時，注冊人與受托生產企業(yè)如何處理？
2025/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
甲方企業(yè)有一個滴眼劑產品正處于研發(fā)階段，想委托乙方藥品生產企業(yè)進行委托加工，進行四批次生產，1批次技術轉移，3批次工藝驗證。請問甲方產品在研發(fā)階段的這類委托，乙方藥品生產企業(yè)需要先辦理C證嗎？
2025/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】申請人生產方式僅為委托生產時，是否還需具備研發(fā)、生產、質量控制、采購、庫管等各項職能的專職人員？
2024/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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