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分析方法轉(zhuǎn)移過(guò)程中遇到的幾個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題:HPLC儀器問(wèn)題，轉(zhuǎn)移用緩沖鹽不同導(dǎo)致色譜峰分離度差異大、出峰順序改變，樣品制備過(guò)程中引入異常色譜峰。

2021/08/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文結(jié)合近年來(lái)方法學(xué)研究的新進(jìn)展，特別是統(tǒng)計(jì)學(xué)在該領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)展，分析目前方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移法規(guī)或文獻(xiàn)中的表述不清晰問(wèn)題，探討引入統(tǒng)計(jì)學(xué)中的預(yù)測(cè)區(qū)間、容忍區(qū)間和方法能力指數(shù)作為確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移成功的判定標(biāo)準(zhǔn)。

2021/08/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析方法轉(zhuǎn)移是保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量，保證不同實(shí)驗(yàn)室之間得到一致、可靠和準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊粋€(gè)重要評(píng)估。

2020/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的一個(gè)重要評(píng)估。

2020/08/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的一個(gè)重要評(píng)估。

2020/11/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

《危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移管理辦法》 自2022年1月1日起施行。

2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

受托企業(yè)MAH項(xiàng)目管理及檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移注意事項(xiàng)熱點(diǎn)問(wèn)題答疑匯總

2022/06/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

江蘇藥監(jiān)發(fā)布同一集團(tuán)II類、器械注冊(cè)證轉(zhuǎn)移申報(bào)注冊(cè)工作指南。

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

粉針劑藥品

2023/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享