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剛剛，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則（征求意見稿）》
2022/03/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022年6月1日，國藥監(jiān)局發(fā)布《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。
2022/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及對應自查表?。
2023/04/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》。
2025/01/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，全文如下。
2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，山東藥監(jiān)局關發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施行動方案》，全文如下。
2026/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GMP認證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓、廠房設施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進行檢查
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
近年來，我國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證在生產(chǎn)水平上有較大提升，但在質(zhì)量控制（監(jiān)管）和生產(chǎn)軟件及人員管理上還存在一些問題，值得進一步研究和探討。
2019/04/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令650號）和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
1月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細胞治療產(chǎn)品附錄（征求意見稿）》意見》的公告，具體內(nèi)容見本文。
2022/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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