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本文結(jié)合國家藥監(jiān)局信息中心推進(jìn)大語言模型應(yīng)用的初步實踐，分析藥品監(jiān)管領(lǐng)域應(yīng)用大語言模型所需的基礎(chǔ)考量，初步提出了藥品監(jiān)管大語言模型一體化建設(shè)框架與實踐路徑。
2025/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥械組合產(chǎn)品日益增多，由于其復(fù)雜性和特殊性，企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建立及監(jiān)管部門質(zhì)量監(jiān)管模式的形成，需要以產(chǎn)品為一個整體，全面思考產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的風(fēng)險點，以控制產(chǎn)品的風(fēng)險為出發(fā)點，結(jié)合我國現(xiàn)有法規(guī)要求，借鑒國外先進(jìn)監(jiān)管經(jīng)驗。合理的體系架構(gòu)和監(jiān)管模式，是藥械組合產(chǎn)品安全有效的基本保障。
2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
10月29日，廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，該局近期根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)飛行檢查工作制度的通知》（食藥監(jiān)辦械安〔2015〕512號）的相關(guān)要求，對省內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，共發(fā)現(xiàn)5家企業(yè)在質(zhì)量管理體系上存在嚴(yán)重缺陷，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定。
2021/11/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局，國家衛(wèi)生計生委直屬有關(guān)單位，食品藥品監(jiān)管總局直屬有關(guān)單位： 為規(guī)范并促進(jìn)我國
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局，國家衛(wèi)生計生委直屬有關(guān)單位，食品藥品監(jiān)管總局直屬有關(guān)單位： 為加強(qiáng)我國干細(xì)胞
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
近日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)全省食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），提出以建立“最嚴(yán)格的監(jiān)管”為指導(dǎo)，加強(qiáng)云計算、大數(shù)據(jù)、
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
本文將國家作為獨(dú)立的行動者，從國家主義視角分析我國藥品監(jiān)管體制變遷的背景、過程和效果，探索改革方向多次反復(fù)的深層次原因。
2023/04/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文針對我國目前藥品研發(fā)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，分析研發(fā)階段質(zhì)量管理存在的具體問題，為完善研發(fā)質(zhì)量管理體系、提升藥品研發(fā)質(zhì)量提出建議。
2019/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對我國目前藥品研發(fā)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，分析研發(fā)階段質(zhì)量管理存在的具體問題，為完善研發(fā)質(zhì)量管理體系、提升藥品研發(fā)質(zhì)量提出建議。
2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究通過文獻(xiàn)研究和專家訪談的方法設(shè)計出調(diào)查問卷，然后通過調(diào)查研究形成我國藥品 ＧＭＰ 檢查質(zhì)量評價指標(biāo)，構(gòu)建了藥品ＧＭＰ 檢查質(zhì)量評價體系。
2024/03/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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