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【發(fā)布單位】：食品藥品監(jiān)管總局 【發(fā)布日期】：2015-07-28 【備注】： 為規(guī)范保健食品功能目錄和原料目錄的管理工作，根據(jù)《中華人民共和國 食品安全法 》等法律法規(guī)的規(guī)定, 國家

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

本文主要分析探討藥品研發(fā)特點，總結(jié)提高藥品研發(fā)質(zhì)量管理的措施。

2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步加強和規(guī)范食品藥品抽樣檢驗工作，保證抽樣和檢驗工作質(zhì)量，充分發(fā)揮抽驗技術(shù)監(jiān)督工作效能，近日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局和省財政廳聯(lián)合制定出臺了《青海省食品藥

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

作為我國醫(yī)療器械監(jiān)管體系的核心文件之一，新版《規(guī)范》不僅回應(yīng)了產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展和技術(shù)迭代帶來的新挑戰(zhàn)，更系統(tǒng)性地構(gòu)建了一套更加科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、可操作的質(zhì)量管理框架，標(biāo)志著我國醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管邁入了以“全過程管控”和“精準(zhǔn)風(fēng)險防控”為特征的新階段。

2025/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

之前曾有報道新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)大考難過，數(shù)十藥企淚別市場。據(jù)《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計》了解到，今年全國共有140家藥企144張GMP證書被收回。 全年收回 8

2016/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》計算機化系統(tǒng)和確認(rèn)與驗證兩個附錄的公告（2015年第54號）2015年05月26日 發(fā)布

2018/03/23 更新 分類：實驗管理 分享

GMP 潔凈車間 空氣潔凈度等級，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的 潔凈廠房 內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃

2017/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》解讀

2016/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施要求

2019/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施要求常見問答

2018/04/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享