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新、舊版本醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)對(duì)比說(shuō)明
2019/08/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》
2021/09/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》常見(jiàn)問(wèn)題答疑
2022/11/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)方案。
2023/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。
2023/12/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》。
2025/04/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
借鑒藥品GMP的成功經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械GMP在無(wú)菌室、微生物限度實(shí)驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照室的設(shè)置和布局要求,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方面大量引用了藥品GMP的指導(dǎo)理念。
2019/12/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理措施的運(yùn)用。
2023/08/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文針對(duì)我國(guó)目前藥品研發(fā)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀,分析研發(fā)階段質(zhì)量管理存在的具體問(wèn)題,為完善研發(fā)質(zhì)量管理體系、提升藥品研發(fā)質(zhì)量提出建議。
2019/09/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了與醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求相關(guān)的法規(guī)
2022/08/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享