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【發(fā)布單位】 農(nóng)業(yè)部 食品藥品監(jiān)管總局 【發(fā)布文號(hào)】 農(nóng)質(zhì)發(fā)[2014]14號(hào) 【發(fā)布日期】 2014-10-31 【生效日期】 【效力】 【備注】 為深入貫徹中央農(nóng)村工作會(huì)議精神，認(rèn)真落實(shí)《 國(guó)務(wù)院

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

2015年1月12日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局與上海交通大學(xué)舉辦食品安全戰(zhàn)略簽約儀式暨城市食品安全保障科技論壇。 在簽約儀式上，雙方簽署了《食品質(zhì)量與安全領(lǐng)域戰(zhàn)略合作備忘錄

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

古漢臺(tái)網(wǎng)6月12日訊 日前，市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了我市第六批食品藥品行業(yè)紅黑榜企業(yè)名單，農(nóng)夫山泉陜西太白山飲料有限公司以良好的品質(zhì)、過硬的質(zhì)量榮登紅榜，寶雞市三秦香

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

口服固體藥用包裝，是盛裝口服固體，如片劑、膠囊等的包裝材料，由于其直接接觸藥品，包裝材料質(zhì)量的好壞直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全。所以，對(duì)口服固體的藥用包裝的質(zhì)量檢測(cè)非常重要和關(guān)鍵。

2018/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制藥用水是藥品生產(chǎn)過程中用量最大、應(yīng)用最廣泛的原料之一，主要用于生產(chǎn)過程和藥物制劑的制備，其微生物水平是很重要的質(zhì)控指標(biāo)，直接關(guān)系到藥品的品質(zhì)。

2018/01/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

美國(guó) FDA 藥品審評(píng)與研究中心（CDER）表示，在藥品生產(chǎn)中使用人工智能（AI）可以帶來多種好處，包括提高產(chǎn)品質(zhì)量和減少生產(chǎn)缺陷。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了Omni Lens Pvt. Ltd.的警告信?！百|(zhì)量部門未能履行其責(zé)任，確保所生產(chǎn)的藥品符合 CGMP，并符合既定的特性、含量、質(zhì)量和純度標(biāo)準(zhǔn) ”。

2024/10/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

不溶性微?？刂剖撬幤飞a(chǎn)中的關(guān)鍵性步驟，本文首先從無菌粉針劑生產(chǎn)中不溶性微粒的來源進(jìn)行分析，并據(jù)此提出了相應(yīng)的解決方案，保障了藥品質(zhì)量及安全用藥。

2024/11/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

4月7日，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）發(fā)布了歐洲官方藥品控制實(shí)驗(yàn)室（OMCL）網(wǎng)絡(luò)指南《設(shè)備確認(rèn)附錄11：分析柱的確認(rèn)》的最新版本（PA/PH/OMCL (12) 128 R8），更新了2019年10月的上一版本。

2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)藥品雜質(zhì)譜的控制是保證藥品安全有效的重要措施，也是提升國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 自2010 年提出實(shí)施雜質(zhì)譜控制的基本策略以來，經(jīng)近十年持續(xù)的努力, 國(guó)內(nèi)已經(jīng)形成了一個(gè)比較成熟的藥品雜質(zhì)譜控制體系。 筆者曾對(duì)2010年之前、2010~2015 年間化學(xué)藥品雜質(zhì)譜控制的進(jìn)展進(jìn)行了綜述。 2015 年以來，該領(lǐng)域在雜質(zhì)譜控制理念、分析技術(shù)及技術(shù)應(yīng)用等方面均得以迅速發(fā)展，因

2020/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享