日本a级欧美a级,最黄视频免费观看,伊人精品日韩综合

藥品研發(fā)中如何全面考慮多晶型問題及其關(guān)注要點
多晶型現(xiàn)象在固體化學(xué)藥品研發(fā)過程中比較常見，不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度，并可能導(dǎo)致生物利用度的不同；不同的光學(xué)和機械性質(zhì)、密度等可能影響制劑的制備工藝；不同的化學(xué)反應(yīng)性可導(dǎo)致藥品穩(wěn)定性的差異。并據(jù)此強調(diào)，在藥品研發(fā)中，應(yīng)全面考慮藥品的多晶型問題。藥物多晶型是藥品研發(fā)中的常見現(xiàn)象，是影響藥品質(zhì)量的重要因素。

2021/03/08 更新分類：科研開發(fā) 分享
吉林省加大在用醫(yī)療器械抽驗力度，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全
為加強上市后醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局以產(chǎn)品質(zhì)量安全為關(guān)注點，結(jié)合實際，制定了《2015年吉林省醫(yī)療器械（醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈環(huán)境）監(jiān)督抽驗計劃》

2015/06/03 更新分類：監(jiān)管召回分享
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于同意天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院等2個機構(gòu)作為復(fù)配食品添加劑等食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗機構(gòu)的復(fù)函
天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會: 你委《關(guān)于推薦食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗機構(gòu)增補檢驗項目的請示》收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：一、同意天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院為復(fù)

2015/09/26 更新分類：其他分享
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于同意天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院等2個機構(gòu)作為復(fù)配食品添加劑等食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗機構(gòu)的復(fù)函（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2015〕393號）
天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會：你委《關(guān)于推薦食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗機構(gòu)增補檢驗項目的請示》收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：一、同意天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院為

2015/09/28 更新分類：其他分享
2020版《中國藥典》:生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價測定方法驗證的基本要素
7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價測定方法驗證進行了指導(dǎo)，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/30 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
雨傘性能品質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)
雨傘性能品質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn)

2015/12/17 更新分類：實驗管理分享
藥典標(biāo)準(zhǔn)與高品質(zhì)藥物——解讀世界衛(wèi)生組織白皮書
隨著藥典在藥品監(jiān)管和其他相關(guān)領(lǐng)域中發(fā)揮的作用日趨顯著，藥典的意義、管理規(guī)范等也越發(fā)顯現(xiàn)其重要性。在此背景下，2021年1月世界衛(wèi)生組織出臺《全球藥典的世界衛(wèi)生組織國際會議白皮書-藥典標(biāo)準(zhǔn)對獲得高品質(zhì)藥物的意義》具有特殊的現(xiàn)實意義。本文以該白皮書內(nèi)容為基礎(chǔ)，對重點內(nèi)容進行歸納和解讀。

2021/09/18 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量均一化要求的科學(xué)性、可操作性與風(fēng)險評析
本文深入分析了國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定（征求意見稿）》中涉及中藥生產(chǎn)質(zhì)量均一化處理的相關(guān)條款。該規(guī)定允許對中藥原料及中間產(chǎn)品進行質(zhì)量均一化處理，旨在解決中藥產(chǎn)品不同批次間質(zhì)量差異問題，提升產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，進而保障臨床用藥安全有效。本文從科學(xué)性、可操作性及潛在風(fēng)險與應(yīng)對策略三個維度對中藥質(zhì)量均一化進行了系統(tǒng)評

2025/07/05 更新分類：科研開發(fā) 分享
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于同意福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院作為醋酸酯淀粉等食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗機構(gòu)的復(fù)函(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2014〕638號)
【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)管總局【發(fā)布文號】食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2014〕638號【發(fā)布日期】 2014-12-03 【生效日期】【效力】【備注】福建省食品藥品監(jiān)督管理局：你局《關(guān)于推

2015/09/01 更新分類：其他分享
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于同意國家香料香精化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等2個機構(gòu)作為冰乙酸（冰醋酸）等食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗機構(gòu)的復(fù)函(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2015〕170號)
【發(fā)布單位】食品藥品監(jiān)管總局辦公廳【發(fā)布文號】食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2015〕170號【發(fā)布日期】 2015-03-30 【生效日期】【效力】【備注】上海市食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推

2015/09/13 更新分類：其他分享

周點擊排行月點擊排行