中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)的出臺，將對藥械組合產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)帶來一定影響

2019/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹我國藥械組合產(chǎn)品基本情況及界定、注冊申報(bào)流程，希望為相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)單位提供幫助和參考借鑒。

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告》修訂草案公開征求意見稿

2021/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

26日，中國器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥械組合產(chǎn)品注冊新規(guī)：所含產(chǎn)品未獲批可不提供上市證明。

2021/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省發(fā)布《創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》。

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了“藥械組合”醫(yī)療器械注冊有關(guān)藥物注冊申報(bào)要求

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將為有興趣的企業(yè)介紹藥械組合產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場面臨的挑戰(zhàn)和考慮事項(xiàng)。

2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國時(shí)間9月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局 FDA發(fā)布了藥械組合產(chǎn)品可用性最終版指導(dǎo)文件。

2023/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享