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波科在《New England Journal of Medicine》上公布Farapulse與美敦力冷凍球囊（Arctic Front Advance）最新研究數(shù)據(jù)，研究顯示Farapulse顯著臨床優(yōu)勢。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當?shù)貢r間3月31日，F(xiàn)DA CDRH時隔11年再次更新題為《醫(yī)療器械臨床研究中性別相關數(shù)據(jù)的評估》的指南。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

波科在《Circulation》公布FARAPULSE聯(lián)合FARAPOINT治療持續(xù)性房顫臨床研究第二階段數(shù)據(jù)（ADVANTAGE AF）。研究顯示術后12個月主要終點陽性結果。

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cordis最近公布兩項重大外周血管臨床研究的新數(shù)據(jù)，這些研究評估了其藥物洗脫球囊--SELUTION SLR的療效。

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

mber Implants宣布其椎體增強產(chǎn)品---VCFix臨床研究完成一年隨訪，并公布初步研究數(shù)據(jù)。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后臨床研究數(shù)據(jù)（ACURATE neo2-PMCF），數(shù)據(jù)顯示手術成功率高（98.4%）和死亡率及瓣周漏低。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在系統(tǒng)梳理并介紹臨床試驗中外部數(shù)據(jù)借用的研究方法，同時對比各種研究方法的優(yōu)勢與劣勢，以期為研究者提供有價值的參考，進而推動臨床試驗在利用外部數(shù)據(jù)時更加高效、準確。

2024/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月20日世界衛(wèi)生組織下屬的國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)表聲明說，世界廣泛使用的除草劑草甘膦（glyphosate）可能有致癌風險。草甘膦是孟山都公司除草劑農(nóng)達（Roundup）的有效成分。

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

由中國科學院、中國工程院主辦，中國科學院學部工作局、中國工程院辦公廳、中國科學報社承辦，騰訊集團發(fā)展研究辦公室協(xié)辦的中國科學院院士和中國工程院院士投票評選的2020年世界十大科技進展新聞，2021年1月20日在京揭曉。

2021/02/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

對于注冊人設計開發(fā)活動，除需滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的相關要求外，還提出注冊人應保留自行研發(fā)或委托研發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計開發(fā)資料，確保設計開發(fā)資料和數(shù)據(jù)的真實、完整、可追溯，但對于設計活動如何有效合規(guī)管理并無具體的要求。

2019/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享