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基于特許藥械政策支持，截至2021 年10 月，海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)特許藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究已開(kāi)展第2 批真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)研究試點(diǎn)工作。

2021/12/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從新時(shí)代、新力量的角度，審視了真實(shí)世界數(shù)據(jù)概念出現(xiàn)的內(nèi)在涵義，總結(jié)了近年來(lái)我國(guó)在藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用領(lǐng)域中取得的系列成果，并展望了未來(lái)藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用的趨勢(shì)和前景。

2023/07/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文梳理國(guó)內(nèi)外主要藥械監(jiān)管機(jī)構(gòu) RWD/RWE 科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè)進(jìn)程中已發(fā)布的有關(guān)政策法規(guī)和指導(dǎo)原則。

2023/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為外部對(duì)照用于藥械臨床評(píng)價(jià)的特殊考慮。

2023/03/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）和真實(shí)世界證據(jù)（RWE）的背景下，真實(shí)世界研究具有特定的含義，尤其是在醫(yī)療保健研究領(lǐng)域。讓我們來(lái)分解一下這些概念。

2025/04/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)真實(shí)世界數(shù)據(jù)的來(lái)源按功能類(lèi)型主要可分為醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)、醫(yī)保支付數(shù)據(jù)、登記研究數(shù)據(jù)、藥品安全性主動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、自然人群隊(duì)列數(shù)據(jù)等。本文介紹了根據(jù)數(shù)據(jù)功能類(lèi)型分類(lèi)的常見(jiàn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)來(lái)源。

2023/05/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

什么是真實(shí)世界數(shù)據(jù)(Real World Data, RWD)和真實(shí)世界證據(jù)(Real World Evidence, RWE)

2024/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

真實(shí)世界數(shù)據(jù)（Real World Data，RWD）指來(lái)源于日常所收集的各種與患者健康狀況和/或診療及保健有關(guān)的數(shù)據(jù)。這類(lèi)數(shù)據(jù)有著人群高異質(zhì)性、來(lái)源廣泛性和較強(qiáng)外推性的特點(diǎn)。真實(shí)世界研究下，數(shù)據(jù)管理面臨更大的挑戰(zhàn)。

2023/02/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文擬從真實(shí)世界研究的法律淵源、涉及數(shù)據(jù)類(lèi)型、使用場(chǎng)景及可能涉及數(shù)據(jù)合規(guī)的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行論述，并就藥品真實(shí)世界研究場(chǎng)景下的重大數(shù)據(jù)合規(guī)問(wèn)題提出可能的解決路徑與措施。

2023/11/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著信息化技術(shù)的發(fā)展和大數(shù)據(jù)時(shí)代的來(lái)臨，醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)的可及性和采集便捷性大幅提升，真實(shí)世界研究（real world study, RWS）成為醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)之一。

2024/05/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享