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本文介紹了我國(guó)腦血管病真實(shí)世界研究現(xiàn)狀、我國(guó)腦血管病真實(shí)世界研究存在的問(wèn)題及對(duì)策與展望。
2023/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
真實(shí)世界證據(jù)(RWE)來(lái)源于真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD),它為收集傳統(tǒng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)之外的證據(jù)和見解提供了一個(gè)獨(dú)特的機(jī)會(huì)。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析了當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)況,介紹了RWS的概念和發(fā)展歷史,探討了其在填補(bǔ)臨床試驗(yàn)和實(shí)際臨床實(shí)踐之間的鴻溝、提升研究數(shù)據(jù)的豐富性和可靠性方面的作用。
2024/12/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文主要針對(duì)兒童DIKI問(wèn)題,從真實(shí)世界數(shù)據(jù)角度入手,梳理并分析真實(shí)世界數(shù)據(jù)在兒童DIKI監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中應(yīng)用的進(jìn)展與策略,以期為我國(guó)兒童臨床合理用藥決策提供更多參考依據(jù)。
2022/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,全文如下
2020/11/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了如何在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中充分利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過(guò)介紹幾種主要的RWD類型,包括電子健康檔案數(shù)據(jù)、醫(yī)療保險(xiǎn)數(shù)據(jù)、注冊(cè)登記數(shù)據(jù)、社交媒體數(shù)據(jù)和多源整合數(shù)據(jù)的定義和常見數(shù)據(jù)庫(kù)舉例。
2023/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過(guò)介紹體外診斷試劑臨床研究的特點(diǎn),美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局基于真實(shí)世界證據(jù)批準(zhǔn)體外診斷試劑上市的案例,以及探討真實(shí)世界研究用于體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)的條件、研究設(shè)計(jì)和獲益,提出關(guān)于體外診斷試劑真實(shí)世界研究的思考和建議。
2022/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)基于非結(jié)構(gòu)化EHR 開展真實(shí)世界比較效果和安全性研究過(guò)程中涉及的專業(yè)術(shù)語(yǔ)和相關(guān)技術(shù)進(jìn)行簡(jiǎn)單歸納,著重介紹現(xiàn)已發(fā)表的報(bào)告規(guī)范中對(duì)于非結(jié)構(gòu)化文本處理,如使用自然語(yǔ)言處理或機(jī)器學(xué)習(xí)方法時(shí)需重點(diǎn)報(bào)告的核心要點(diǎn),以期為研究人員今后更好地開展和報(bào)告此類研究提供參考。
2021/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
論述真實(shí)世界研究對(duì)于中藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及中藥創(chuàng)新的重要意義及其實(shí)施步驟。
2025/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享