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本文通過對(duì)2020年以來新冠病毒疫苗真實(shí)世界研究的系統(tǒng)梳理，總結(jié)不同研究類型及其設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析。

2023/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PainTEQ在期刊《Orthopedic Research and Reviews》發(fā)表一篇關(guān)于皮質(zhì)骨同種異體移植物L(fēng)INQ的真實(shí)世界研究，研究證實(shí)LINQ能為慢性骶髂關(guān)節(jié)功能障礙患者提供顯著且持久的疼痛緩解。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械登記作為一種真實(shí)世界的數(shù)據(jù)來源，越來越受到各個(gè)國(guó)家的重視，并逐漸被各國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管部門所接受，為制定醫(yī)療器械監(jiān)管決策提供支持。

2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布一份關(guān)于FreeStyle Libre真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，顯示使用FreeStley Libre能夠顯著降低2型糖尿病患者因急性糖尿病事件（ADE）住院的比率，這些患者每天接受一次（基礎(chǔ)）胰島素治療。

2022/09/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近年來，醫(yī)療器械真實(shí)世界研究受到越來越多的關(guān)注。本文簡(jiǎn)要回顧了美國(guó)和歐盟在醫(yī)療器械真實(shí)世界研究領(lǐng)域的進(jìn)展，分析了我國(guó)在海南樂城先行區(qū)開展進(jìn)口產(chǎn)品試點(diǎn)研究的進(jìn)展及挑戰(zhàn)，著重探討了省級(jí)藥品監(jiān)管部門如何利用真實(shí)世界證據(jù)進(jìn)行第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)，并提出關(guān)于推進(jìn)相關(guān)研究的思考。

2025/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著我國(guó)監(jiān)管部門對(duì)中藥新藥注冊(cè)管理指導(dǎo)思想的轉(zhuǎn)變，人用經(jīng)驗(yàn)成為中藥新藥研發(fā)的重要方法。但中藥人用經(jīng)驗(yàn)尚缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指導(dǎo)原則，人用經(jīng)驗(yàn)如何應(yīng)用于中藥新藥申請(qǐng)審批尚不明確。本文梳理了國(guó)內(nèi)外RWS 的一系列法規(guī)和指導(dǎo)原則，借鑒RWS 的成功案例和研究方法，主要從制定和完善中藥人用經(jīng)驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)、建立中藥人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)云平臺(tái)、建立組織保障、注重

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解析和探討了醫(yī)療器械真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析指導(dǎo)原則。

2024/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

每天醫(yī)藥研發(fā)最新資訊

2019/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真實(shí)世界的證據(jù)越來越多地在我們相互聯(lián)系的世界中被收集。這些信息有助于深入了解醫(yī)療產(chǎn)品如何影響患者的日常生活，轉(zhuǎn)化為公共衛(wèi)生后果。

2022/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在PCR London Valves2022會(huì)議上公布其第四代TAVR產(chǎn)品Evolut FX的真實(shí)性研究數(shù)據(jù)。

2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享