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本研究基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析留置針不良事件報(bào)告情況,并提出改進(jìn)建議,以期控制潛在風(fēng)險(xiǎn),保障患者用械安全。
2025/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了RWS的概念與現(xiàn)狀、RWS的數(shù)據(jù)來(lái)源及應(yīng)用、RWS與RCT的區(qū)別及肝病領(lǐng)域的RWS研究概覽等內(nèi)容。
2023/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
史賽克在Amputation Prevention Symposium (AMP) 2025會(huì)議上公布其一體化機(jī)械取栓系統(tǒng)Artix真實(shí)世界研究結(jié)果。本項(xiàng)真實(shí)世界匯總Artix上市四個(gè)月后超過(guò)1000例患者臨床數(shù)據(jù)。
2025/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在過(guò)去十年中,F(xiàn)DA 曾多次表示對(duì)來(lái)自真實(shí)世界數(shù)據(jù) (RWD) 的真實(shí)世界證據(jù)(RWE) 非常感興趣,以支持監(jiān)管決策。
2024/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將對(duì)我國(guó)近幾年發(fā)布的真實(shí)世界研究相關(guān)政策及指導(dǎo)原則進(jìn)行梳理。
2023/05/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了如何撰寫真實(shí)世界臨床研究方案。
2024/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Laminate Medical Technologies公布一項(xiàng)長(zhǎng)期真實(shí)世界研究,證實(shí)VasQ長(zhǎng)期收益。
2022/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新介入技術(shù)的眼部保健技術(shù)公司 Sight Sciences(NASDAQ:SGHT)公布旗下供眼科醫(yī)生使用的OMNI青光眼治療系統(tǒng) 36 個(gè)月的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù).
2025/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文描述了醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的來(lái)源及如何應(yīng)用于傳統(tǒng)臨床試驗(yàn);簡(jiǎn)要介紹了真實(shí)世界研究的相關(guān)特性;探討了如何對(duì)真實(shí)世界研究進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理學(xué)審查。
2023/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2019年至今,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了多個(gè)真實(shí)世界研究相關(guān)指導(dǎo)原則,真實(shí)世界研究在支持藥物監(jiān)管決策中正在發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。
2023/05/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享