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Affluent Medical公布一項(xiàng)關(guān)于人工尿道括約肌Artus的早期研究的臨床數(shù)據(jù)（DRY），研究顯示出積極研究效果，并獲準(zhǔn)開展關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療美容醫(yī)療器械分類界定及常見(jiàn)醫(yī)美藥械。

2023/03/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文結(jié)合藥學(xué)研究原始記錄中的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了闡述，闡明藥監(jiān)部門需嚴(yán)格按照規(guī)定要求對(duì)所受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)的研制情況進(jìn)行實(shí)際確證，對(duì)原始記錄進(jìn)行審查，以確認(rèn)申報(bào)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，保障藥品的安全有效。

2019/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年5月28日，強(qiáng)生醫(yī)療科技（NYSE: JNJ）宣布其用于機(jī)器人支氣管鏡檢查的Monarch平臺(tái)在TARGET研究中獲得積極結(jié)果。該研究顯示，臨床醫(yī)生使用Monarch系統(tǒng)能夠觸及98%以上的小型和外圍肺結(jié)節(jié)，并在不增加風(fēng)險(xiǎn)的前提下實(shí)現(xiàn)高診斷率。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

QC實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量控制活動(dòng)的主要載體，其核心目的在于獲取反映產(chǎn)品質(zhì)量的真實(shí)、正確的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，為質(zhì)量評(píng)估提供依據(jù)。

2015/10/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家藥監(jiān)局消息，為更好地指導(dǎo)藥械組合產(chǎn)品屬性界定工作，本次匯總公開2021年6月1日至2022年5月31日期間的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果

2022/07/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Anteris Technologies公布DurAVR的FIM研究12個(gè)月數(shù)據(jù)

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食物成分?jǐn)?shù)據(jù)是描述食物中某成分含量水平的數(shù)值。正確的數(shù)據(jù)可以讓研究人員科學(xué)地評(píng)估食物的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，進(jìn)行合理的選擇和搭配膳食。因而規(guī)范地描述和表達(dá)食物成分的數(shù)據(jù)，能使食物成分的數(shù)據(jù)得到共享和利用最大化

2015/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為引導(dǎo)申請(qǐng)人合理申報(bào)，現(xiàn)將第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告

2018/08/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

4月18日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于調(diào)整藥械組合產(chǎn)品屬性界定有關(guān)事項(xiàng)的通告(征求意見(jiàn)稿)》

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享