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本文介紹了什么是藥械組合產(chǎn)品,以及疫情對藥械組合產(chǎn)品發(fā)展帶來的影響。
2021/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局消息,為更好地指導藥械組合產(chǎn)品屬性界定工作,本次匯總公開2022年6月1日至2023年5月31日期間的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果。
2023/06/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文將從藥械組合產(chǎn)品介紹、屬性界定申請常見問題、法規(guī)清單以及審評關(guān)注點匯總,以為諸君關(guān)于以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品提供點滴參考。
2024/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過多個實際案例的分享可以看出,藥械組合在分類過程中,產(chǎn)品的首要作用方式以及對人體的主要影響起到關(guān)鍵作用,決定了藥械組合產(chǎn)品的管理屬性。
2025/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在近日由中國世界貿(mào)易組織研究會和對外貿(mào)易大學共同主辦的“世界貿(mào)易組織二十年研討會”上,與會人士認為,加入世界貿(mào)易組織對推動我國對外開放起到了至關(guān)重要的作用。
2015/07/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享
一個客觀存在的具有一定數(shù)值的被測成分的物理量,稱為真實值,測定值與真實值之差稱為誤差。
2017/02/10 更新 分類:實驗管理 分享
Inquis Medical在SCAI2025會議上公布一項關(guān)于其新型抽吸導管AVENTUS臨床研究數(shù)據(jù)(AVENTUS試驗)。
2025/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品日常監(jiān)督檢查標準化及相關(guān)數(shù)據(jù)應(yīng)用研究。
2025/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
食品藥品監(jiān)管總局10月26日31日對部分藥品注冊申請進行現(xiàn)場核查,發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個藥品注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實、不完整的問題,決定對其注冊申請不予批準。 食品藥品監(jiān)管
2015/11/15 更新 分類:其他 分享
食品藥品監(jiān)管總局10月26日—31日對部分藥品注冊申請進行現(xiàn)場核查,發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個藥品注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實、不完整的問題,決定對其注冊申請不予批準。 總局7月2
2015/11/15 更新 分類:其他 分享