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當(dāng)?shù)貢r間5月，歐盟藥品管理局-EMA發(fā)布了<藥械結(jié)合情況下實(shí)施MDR和IVDR法規(guī)的Q&A>。

2024/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文歸納對比了中國、美國、歐盟及日本以藥品作用為主的藥械組合產(chǎn)品的定義、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、注冊審評機(jī)制及相關(guān)注冊法規(guī)的差異。

2024/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中檢院發(fā)布《2023-2024年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總。

2024/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

總結(jié)了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于藥械組合產(chǎn)品常見問題解答。

2024/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥械組合產(chǎn)品微生物抗菌性能的評價法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及關(guān)鍵點(diǎn)。

2024/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Virtual Incision Corporation宣布其已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)一項(xiàng)研究設(shè)備豁免（IDE），以完成其MIRA?平臺臨床研究的最后階段，該批準(zhǔn)得到了關(guān)于MIRA安全性的中期臨床研究報告的支持。

2022/04/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Procyrion在THT會議上公布最新關(guān)于Aortix的研究數(shù)據(jù)，研究顯示能夠快速緩解充血。

2023/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)原本只是探測糾纏有無的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以用來估計糾纏大小。

2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)全球造船和海運(yùn)動態(tài)分析機(jī)構(gòu)克拉克森 4 月 5 日發(fā)布的數(shù)據(jù)， 2015 年第一季度，韓國造船業(yè)新接訂單量超越日本和中國，位列世界第一。 一季度，韓國造船業(yè)新接訂單量為 231 萬修正

2015/09/15 更新 分類：其他 分享

雅培在今年的歐洲心臟病學(xué)會大會宣布Momentum 3臨床研究研究數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示使用HeartMate 3的晚期心衰患者延長了生存期。

2022/08/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享