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  • 納米晶體技術(shù)解決了多數(shù)難溶性藥物的溶解度和溶出度問題

    近年來,隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用,涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物,往往具有分子質(zhì)量大,疏水性強等特點。根據(jù)統(tǒng)計,這些化合物中約40%為水難溶性(<10mg/mL)。

    2022/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物制藥行業(yè)的5個全球趨勢

    2021年,生物制藥行業(yè)取得了巨大進步:到2022年,全球共有128家生物制藥企業(yè)成功上市;有超過50億人接種過COVID-19疫苗。由于這些進步,生物制藥行業(yè)將面臨商業(yè)化、融資及投資組合規(guī)劃等許多領(lǐng)域的變化,L.E.K.咨詢公司根據(jù)這些變化整理出了行業(yè)目前的5大發(fā)展趨勢。

    2022/09/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 【醫(yī)械答疑】微生物、無菌室、陽性對照室能否共用一臺全排空調(diào)?

    Q: 二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械實驗室中,微生物、無菌室、陽性對照室能否共用一臺全新風(fēng)組合式空調(diào)機組,三個區(qū)域都無回風(fēng),直接全排風(fēng),這樣可符合規(guī)范。

    2023/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 帶有骨空隙填充物的椎體間植入物獲批FDA

    2023年2月21日,全球第三大脊椎醫(yī)械公司NuVasive, Inc.(納斯達克股票代碼:NUVA)宣布,其帶有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎體間植入物,獲得了美國食品和藥物管理局(FDA) 510(k)的批準(zhǔn),進一步強化了公司的C360 產(chǎn)品組合。

    2023/02/27 更新 分類:熱點事件 分享

  • 如何正確選擇流動相?

    為了節(jié)省時間、資源,流動相作為對選擇性影響最大、因而也是最重要的條件因素之一,應(yīng)首先被篩選。而通過與其他因素的相互組合下,進行優(yōu)化或微調(diào),獲得最終想要的結(jié)果。對最終的方法進行驗證,檢查它是否滿足預(yù)期的分離效果和分析目的。

    2023/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA聯(lián)合發(fā)布基于風(fēng)險的方法監(jiān)測臨床調(diào)查問答指南

    當(dāng)?shù)貢r間4月11日,F(xiàn)DA發(fā)布了新版《基于風(fēng)險的方法監(jiān)測臨床調(diào)查問答指南》本指南提供了關(guān)于監(jiān)測人類藥物和生物產(chǎn)品、醫(yī)療器械和組合產(chǎn)品的臨床調(diào)查進行的基于風(fēng)險的方法的信息。

    2023/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 基于斑馬魚和人體功效評價模型的側(cè)柏葉和姜根組合物的防脫發(fā)活性研究

    本實驗對含有側(cè)柏葉提取物和姜根發(fā)酵濾液復(fù)配的防脫發(fā)精華液進行研究,結(jié)果表明,該配方可顯著促進斑馬魚血液循環(huán)和尾鰭組織再生作用;人體試用結(jié)果表明,該配方可有效緩解脂溢性脫發(fā),增加局部和整體頭發(fā)密度,減少頭發(fā)脫落計數(shù)。

    2025/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • GB/T 17626.5 浪涌測試波形的理解

    對于 GB/T 17626.5 浪涌測試的 1.2/50us-8/20us的組合波,很多人不理解到底是什么意思,甚至?xí)岢觯旱降啄膫€波形的能量更強,破壞性更大。

    2025/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 企業(yè)擅自進口未經(jīng)認證的CCC認證目錄內(nèi)產(chǎn)品被處罰

    檢驗檢疫人員對企業(yè)未提供有效CCC認證證書的103個電火鍋烤盤組合器具(多功能料理鍋)做退運處理,并依法對該企業(yè)進行了行政處罰。

    2016/05/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • FMEA的基礎(chǔ)知識和發(fā)展歷史

    FMEA 是 Failure Mode and Effects Analysis 的縮寫,它實際上是故障模式分析(FMA)和故障影響分析(FEA)的組合。FMEA是一種重要的可靠性設(shè)計方法,可以對各種可能的風(fēng)險進行評價、分析,使企業(yè)在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險或?qū)⑦@些風(fēng)險減小到可接受的水平內(nèi),目前在各個行業(yè)中得到廣泛的運用。

    2017/10/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享