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  • 噴霧干燥固體分散技術如何增加藥物溶解性？

    噴霧干燥固體分散技術是指通過噴霧干燥技術制備固體分散體從而提高藥物溶解度與生物利用度的技術，在制藥工業(yè)領域中具有廣泛應用前景。筆者以“噴霧干燥” “固體分散” “增溶” “Spray drying” “Solid dis-persion”“ Solubility enhancement”等為關鍵詞，組合查詢 2005－2016 年在 PubMed、Elsevier Science、中國知網(wǎng)、萬方等數(shù)據(jù)庫中的相關文獻。結(jié)果，共檢索到相關文獻664篇，其中有

    2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 制藥用壓縮空氣制備及質(zhì)量標準探討

    本文在藥品生產(chǎn)過程中應根據(jù)不同產(chǎn)品的質(zhì)量要求，對所使用的壓縮空氣進行潔凈處理。通過先后設置冷凍式干燥機和吸附式干燥器，同時通過依次設置前置過濾器、精密過濾器、活性炭過濾器和終端過濾器的過濾組合方式，充分除去空氣中的塵埃粒子、油蒸汽及微生物，確保獲得技術指標符合表7中要求、適用于不同劑型和藥品特性、潔凈度級別不同的制藥用潔凈壓縮空氣。

    2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 3D打印在醫(yī)療領域的標準化

    3D打印是一種以數(shù)字模型為基礎，將材料逐層堆積制造出實體物品的新興制造技術，該技術將對傳統(tǒng)的工藝流程、生產(chǎn)線、工廠模式、產(chǎn)業(yè)鏈組合產(chǎn)生深刻影響，是制造業(yè)有代表性的顛覆性技術。隨著歐盟 3D打印標準化路線圖的發(fā)布，國際組織關于3D打印一系列標準的制定，以及美國 FDA關于 3D打印技術文件等一系列規(guī)范的出臺，3D打印逐漸擁有了自己的通用語言和方向。

    2022/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Hologic宣布FDA批準Aptima巨細胞病毒（CMV）定量測定

    上周，Hologic公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了其Aptima CMV定量測定法，用于量化實體器官或干細胞移植患者的巨細胞病毒（CMV）的病毒載量。從FDA在2000年代初批準用于HIV-1和HCV的定性NAAT開始，Hologic的病毒載量產(chǎn)品組合在美國擁有創(chuàng)新和領導地位，而此次Aptima CMV定量測定法的獲批也再一次對雅培和羅氏提出了挑戰(zhàn)。

    2022/05/18 更新 分類：熱點事件 分享

  • 可降解醫(yī)用材料的發(fā)展與應用，覆蓋心臟瓣膜、冠脈支架、藥物輸送等

    未來可降解醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢必將是針對特定的生物醫(yī)學應用來對聚合物進行功能和技術的組合?？山到忉t(yī)用材料的研制要適應下游醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求，研發(fā)新一代血管支架、神經(jīng)修復導管、骨組織人工修復材料等產(chǎn)品，探索瓣膜、肝、腎等組織和類器官的人工構(gòu)建，積極推動生物3D打印技術的應用。

    2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國發(fā)布磁鐵安全標準

    2022年9月22日，美國發(fā)布磁鐵安全標準。該標準規(guī)定了設計、銷售或打算用于娛樂、珠寶（包括兒童珠寶）、精神刺激、減壓或這些目的的組合，以及含有一個或多個松散或可分離磁鐵的磁鐵產(chǎn)品的要求。法規(guī)要求產(chǎn)品中的每一塊松動或可分離的磁鐵的磁通指數(shù)必須小于50kG2·mm2。磁通指數(shù)將根據(jù)ASTM F963玩具標準中規(guī)定的方法確定。

    2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 實驗室監(jiān)督和監(jiān)控的方式

    檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)不同的人員監(jiān)督和監(jiān)控對象，選擇適合的人員監(jiān)督和監(jiān)控方式，包括但不限于以下一種或多種方式的組合。

    2023/08/23 更新 分類：實驗管理 分享

  • 流動相選擇，如何選用最佳pH調(diào)節(jié)劑和緩沖鹽？

    色譜方法開發(fā)時，一般選擇常用的試劑、pH條件、緩沖鹽、以及常用色譜柱的組合作為起始條件，然后對流動相比例進行一系列調(diào)整，直至獲得比較滿意的峰形和分離效果，如何正確科學地選擇液相流動相呢？

    2024/05/14 更新 分類：實驗管理 分享

  • 凍干工藝參數(shù)對藥品質(zhì)量影響的風險評估與優(yōu)化經(jīng)驗分享

    回顧整個凍干工藝研究中，關鍵參數(shù)真空度對藥品質(zhì)量影響重大，在實際生產(chǎn)時需控制在10 Pa以下，這樣能保證藥品水分充分升華，避免干燥不足、結(jié)構(gòu)受損等問題。預凍溫度與真空度的協(xié)同作用，可降低藥品含水量，合理的預凍溫度形成的冰晶結(jié)構(gòu)有利于水分升華。通過優(yōu)化四個凍干參數(shù)的組合，高風險工藝參數(shù)的 RPN 值降低 70% 以上，大幅降低風險，提高凍干工藝的穩(wěn)定性。希

    2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 咖啡飲品中糠醛類化合物含量測定方法

    研究人員綜合考慮各前處理方法的特點，擬采用碳酸鈉去除酸性雜質(zhì)，乙醇溶液提取，乙腈液液萃取置換，組合填料凈化，氣相色譜-質(zhì)譜法檢測，內(nèi)標法定量分析糠醛、5-甲基糠醛、5-羥甲基糠醛等3種糠醛類化合物，并將該方法應用于 4類常見咖啡飲品咖啡豆 (粉 )、純速溶咖啡、多合一速溶咖啡和咖啡飲料的分析。

    2025/07/25 更新 分類：實驗管理 分享