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波科宣布其冷凍消融球囊POLARx獲CE批準(zhǔn)上市,成為全球第二款上市的治療房顫的冷凍消融球囊,打破美敦力長達(dá)十多年壟斷。
2023/04/16 更新 分類:熱點事件 分享
冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的換代產(chǎn)品--冠脈螺紋球囊擴(kuò)張導(dǎo)管近期獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,據(jù)悉這是天天向上醫(yī)療今年獲得的第二款全球獨家產(chǎn)品。
2023/04/24 更新 分類:熱點事件 分享
本文從多維度解析當(dāng)前球囊擴(kuò)張導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀,為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。
2023/05/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
今天小編將和大家分享球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品有關(guān)研發(fā)設(shè)計方面的內(nèi)容,希望大家在看完本期內(nèi)容后能夠?qū)η蚰覕U(kuò)張導(dǎo)管的設(shè)計有更加清晰的認(rèn)識。
2024/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天小編以在國內(nèi)素有球囊界“黃埔軍校”之稱的業(yè)聚醫(yī)療(OrbusNeich)Sapphire系列CTO產(chǎn)品開始介紹全球冠脈CTO球囊結(jié)構(gòu)設(shè)計特點。
2024/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
該篇論文通過設(shè)計試驗來證明不同類型球囊在充盈至額定爆破壓力時,在球囊不同部位體現(xiàn)處不一樣的壓力值。
2025/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要對市面上常見的特殊球囊--壓力聚焦球囊做一個簡單的介紹,并分析其各自適應(yīng)的臨床病癥以及優(yōu)缺點。
2025/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,美敦力新版藥物涂層球囊IN.PACT AV獲得美國FDA批準(zhǔn),該球囊是美敦力專門為幫助清除接受透析治療的患者使用的靜脈通路而設(shè)計的。
2019/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊申報資料的一般要求,注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實和細(xì)化。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架,可能導(dǎo)致患者受傷的球囊或?qū)Ч茌灧蛛x
2022/06/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享