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本文介紹了共晶藥物的制備與表征，主要包括：什么是藥物共晶，藥物共晶的本質(zhì)，共晶藥物舉例，共晶藥物如何制備，共晶藥物的表征，共晶藥物的表征及FDA指南~《藥物共晶監(jiān)管分類指南》。
2021/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過文獻調(diào)研，簡述藥物共晶技術(shù)研究進展并提出藥學(xué) 研究思考，以期為共晶藥物研究提供參考。
2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過文獻調(diào)研，簡述藥物共晶技術(shù)研究進展并提出藥學(xué)研究思考，以期為共晶藥物研究提供參考。
2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥物共晶，藥物共晶的指導(dǎo)原則，共晶藥物的理化性質(zhì)及藥物共晶的表征方法。
2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文參考共晶藥物監(jiān)管現(xiàn)狀，結(jié)合審評實際工作，從共晶結(jié)構(gòu)確證、關(guān)鍵理化性質(zhì)、工藝研究及控制、共晶質(zhì)量研究幾個方面探討共晶藥學(xué)研究。
2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文參考共晶藥物監(jiān)管現(xiàn)狀，結(jié)合審評實際工作，從共晶結(jié)構(gòu)確證、關(guān)鍵理化性質(zhì)、工藝研究及控制、共晶質(zhì)量研究幾個方面探討共晶藥學(xué)研究。
2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
共晶為單一相結(jié)晶性化合物，由兩種或多種分子以一定化學(xué)計量比通過非共價鍵結(jié)合而成。與原料藥相比，共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢，從而引起廣泛關(guān)注。然而共晶開發(fā)過程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產(chǎn)風(fēng)險性高等問題。因此本文就藥物共晶制備技術(shù)與篩選方法進行較為全面的論述。結(jié)合QbD理念，強調(diào)PAT技術(shù)對于過程控制的
2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2020版《中國藥典》9015 藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則中首次新增了關(guān)于共晶的內(nèi)容：由兩種或兩種以上的化學(xué)物質(zhì)共同形成的晶態(tài)物質(zhì)被稱為共晶物，共晶物屬晶型物質(zhì)范疇。
2023/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了關(guān)于難溶性藥物共晶溶出與吸收的研究進展, 期望為藥物共晶制劑處方的開發(fā)提供指導(dǎo)。
2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于化學(xué)藥物活性成份A與化學(xué)藥物活性成份B形成的共晶制劑，該如何注冊申報？
2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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