您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
本文介紹了共晶藥物的制備與表征,主要包括:什么是藥物共晶,藥物共晶的本質,共晶藥物舉例,共晶藥物如何制備,共晶藥物的表征,共晶藥物的表征及FDA指南~《藥物共晶監(jiān)管分類指南》。
2021/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過文獻調研,簡述藥物共晶技術研究進展并提出藥學 研究思考,以期為共晶藥物研究提供參考。
2025/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過文獻調研,簡述藥物共晶技術研究進展并提出藥學研究思考,以期為共晶藥物研究提供參考。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥物共晶,藥物共晶的指導原則,共晶藥物的理化性質及藥物共晶的表征方法。
2022/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文參考共晶藥物監(jiān)管現(xiàn)狀,結合審評實際工作,從共晶結構確證、關鍵理化性質、工藝研究及控制、共晶質量研究幾個方面探討共晶藥學研究。
2025/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文參考共晶藥物監(jiān)管現(xiàn)狀,結合審評實際工作,從共晶結構確證、關鍵理化性質、工藝研究及控制、共晶質量研究幾個方面探討共晶藥學研究。
2025/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
共晶為單一相結晶性化合物,由兩種或多種分子以一定化學計量比通過非共價鍵結合而成。與原料藥相比,共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢,從而引起廣泛關注。然而共晶開發(fā)過程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產風險性高等問題。因此本文就藥物共晶制備技術與篩選方法進行較為全面的論述。結合QbD理念,強調PAT技術對于過程控制的
2021/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2020版《中國藥典》9015 藥品晶型研究及晶型質量控制指導原則中首次新增了關于共晶的內容:由兩種或兩種以上的化學物質共同形成的晶態(tài)物質被稱為共晶物,共晶物屬晶型物質范疇。
2023/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文總結了關于難溶性藥物共晶溶出與吸收的研究進展, 期望為藥物共晶制劑處方的開發(fā)提供指導。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于化學藥物活性成份A與化學藥物活性成份B形成的共晶制劑,該如何注冊申報?
2025/05/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享