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本文梳理了仿制藥跨越原研晶型專利的可能途徑。
2022/10/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
今天我們一起了解下低含量復(fù)雜制劑中的API晶型研究怎么做！
2023/11/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了外用制劑仿制藥中的晶型控制。
2024/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
高聚物合金是通過(guò)物理或化學(xué)方法將2種或2種以上不同種類的高聚物共混，從而形成所需優(yōu)異性能的高分子混合物新材料。剖析高聚物中各組分含量，對(duì)于產(chǎn)品特性研究和生產(chǎn)控制非常重要。熱重分析法是測(cè)定物質(zhì)的質(zhì)量隨溫度和時(shí)間而產(chǎn)生的變化，用來(lái)定量評(píng)價(jià)物質(zhì)的熱分解過(guò)程。上海材料研究所上海市工程材料應(yīng)用與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的吳枚曉和石晶兩位研究者首次將熱重分析
2020/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
企業(yè)要嚴(yán)格把關(guān)進(jìn)貨渠道，嚴(yán)格檢查原材料質(zhì)量，消除和降低雜質(zhì)和疏松等缺陷，建立常規(guī)檢測(cè)氣體含量及夾雜物等的質(zhì)檢制度；嚴(yán)格控制形成低熔點(diǎn)共晶雜質(zhì)元素（錫、鉛等）的含量，通過(guò)調(diào)整成分，細(xì)化晶粒，降低第二相的偏聚；嚴(yán)格控制熱處理工藝，適當(dāng)提高去應(yīng)力退火溫度和時(shí)間，從而消除殘余應(yīng)力，避免裂紋的萌生和擴(kuò)展。
2025/07/10 更新 分類：檢測(cè)案例 分享
體內(nèi)外橋接技術(shù)是通過(guò)建立模型，將體外評(píng)價(jià)與體內(nèi)評(píng)價(jià)建立相關(guān)性。
2020/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹生物技術(shù)藥物的概念及分析檢測(cè)方法。
2021/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文針對(duì)分析方法和制劑工藝兩個(gè)方面的技術(shù)轉(zhuǎn)移展開(kāi)舉例討論。
2022/02/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)抗體皮下注射制劑開(kāi)發(fā)技術(shù)進(jìn)行總結(jié)，以期為業(yè)內(nèi)相關(guān)研究提供參考。
2023/11/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近年來(lái)，許多新型藥物載體包括納米化技術(shù)、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強(qiáng)藥物皮膚透過(guò)能力。文章詳細(xì)綜述了各種藥物載體的特點(diǎn)及其在凝膠制劑的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和缺陷，并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術(shù)在凝膠制劑的具體應(yīng)用，為凝膠制劑未來(lái)的研發(fā)方向提供理論基礎(chǔ)及實(shí)踐案例。
2021/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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