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在冷凍干燥過程中,物料的共晶點和共熔點是凍干工藝中最為重要的兩個參數(shù)。物料預凍溫度要低于物料共晶點5~10℃.保證物料完全凍結,若預凍溫度過低,將延長冷凍時間,增加生產(chǎn)成本,浪費時間和能源;若預凍溫度高于共晶點,則物料中的水分不能完全凍結,以至于水分不能完全以冰的形式升華,干燥過程容易發(fā)生局部沸騰和起泡現(xiàn)象.導致物料發(fā)生收縮和失形等質(zhì)量問
2022/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前鑒別晶型主要是針對不同的晶型具有不同的理化特性及光譜學特征來進行的,現(xiàn)將幾種常用且特征性強、區(qū)分度高的方法介紹如下
2019/12/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
原料藥及其中間體結晶工藝的開發(fā),貫穿藥物開發(fā)的各個階段,對加快藥物的上市起到至關重要的作用。
2021/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
首個非競爭性AMPA受體拮抗劑藥物吡侖帕奈晶型研究。
2022/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從藥物固態(tài)形式的角度,介紹了以利托那韋為代表的藥物產(chǎn)品,固態(tài)形式的研究之路。
2023/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用粉末X-射線衍射技術(PXRD)對2家公司的辛伐他汀片劑中晶型Ⅰ的含量進行定量分析和比較。
2019/09/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了非晶、準晶、孿晶、納米晶、單晶、晶界等內(nèi)容。
2023/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
單純依賴某一兩種強化機制來提升材料的綜合性能是十分有限的,將多種機制有機組合,不僅能充分挖掘材料的性能,也是材料科學發(fā)展的必然趨勢。
2019/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物API或中間體,多涉及通過結晶的方式實現(xiàn)固體的分離和純化。本文結合工作經(jīng)驗,利用文獻案例,簡要概述下重結晶工藝過程中晶型及形貌的控制策略,供讀者一起討論。
2021/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
晶型在藥物制劑研發(fā)、注冊申報工作中的重要性不是一言兩語就總結清楚的,搞不好,前面的無數(shù)個嘔心瀝血就前功盡棄了,所以在當前的藥圈還是有必要科普一下。
2024/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享