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本文介紹了抗體藥物大小異質(zhì)性分析-分子排阻色譜法。
2025/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥申報時,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗證;藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗證。
2024/08/07 更新 分類:實驗管理 分享
根據(jù)“藥物分析化學(xué)”性質(zhì)和任務(wù)的規(guī)定,藥物分析化學(xué)主要有兩個大的科研課題方向。
2020/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過對色譜技術(shù)發(fā)展概況及其在藥物分析檢測中的應(yīng)用進(jìn)行研究總結(jié),以期對藥物分析檢測方法的選擇提供一定的參考。
2024/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥申報時,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗證;藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時,則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗證
2018/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講述了藥物研發(fā)分析方法開發(fā)過程中如何確定流動相pH及其對色譜分析的影響。
2022/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物分析方法定量限及檢測限的解析及案例分析。
2024/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹生物技術(shù)藥物的概念及分析檢測方法。
2021/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了ICP-MS的原理,應(yīng)用領(lǐng)域及在生物分析中的挑戰(zhàn)。
2021/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對分析方法和制劑工藝兩個方面的技術(shù)轉(zhuǎn)移展開舉例討論。
2022/02/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享