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從創(chuàng)新藥晶型指導(dǎo)原則思考仿制藥晶型研究？

2025/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文分析了目前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)已具備創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的條件，即醫(yī)保目錄調(diào)整周期縮短、風(fēng)險(xiǎn)投資基金日趨活躍、海外生物醫(yī)藥人才的大量回歸等促進(jìn)了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。歸納了目前我國(guó)存在的自主創(chuàng)新、引進(jìn)創(chuàng)新、聯(lián)合開(kāi)發(fā)，投資并購(gòu)等創(chuàng)新轉(zhuǎn)型模式。

2022/03/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械，一般是指在臨床應(yīng)用中的創(chuàng)新，正是因?yàn)椤皠?chuàng)新”，多多少少和目前臨床在應(yīng)用的產(chǎn)品和方法有不同，抑或徹底顛覆。創(chuàng)新醫(yī)療器械需要通過(guò)臨床試驗(yàn)的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)才能取得注冊(cè)證上市。

2022/10/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

小編將以部分心血管醫(yī)療器械創(chuàng)新史為例，從創(chuàng)新發(fā)展史中總結(jié)出4個(gè)可以發(fā)現(xiàn)臨床創(chuàng)新點(diǎn)較為常見(jiàn)的角度，供各位醫(yī)械制造工程師參考。

2023/02/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日本版全面盤點(diǎn)2024年獲批上市的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械，看它們?nèi)绾胃脻M足人民群眾對(duì)高質(zhì)量藥品和醫(yī)療器械的需求。

2025/01/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

7年藥物研發(fā)QA的所見(jiàn)所聞

2019/04/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物原輔料相容性實(shí)驗(yàn)詳解

2020/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹腫瘤藥物研發(fā)現(xiàn)狀與走向。

2021/03/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

化學(xué)藥物生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查問(wèn)答總結(jié)。

2021/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享了藥物強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

2021/09/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享