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本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測技術(shù)等三個方面綜述了國內(nèi)外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀，為我國藥物多晶型研究提供參考。

2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布的藥物非臨床研究警告信進行分析，為藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）監(jiān)管提供參考。

2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

溶出（dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學特性參數(shù)，既是評價藥物制劑質(zhì)量的內(nèi)在指標，也是制劑質(zhì)量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雖然小核酸藥物是按照化學藥物申報，那么小核酸藥物的研究要點有哪些？下面從序列設(shè)計思路、單體合成、序列合成、質(zhì)量控制、遞送系統(tǒng)等五個方面進行討論。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達特定抗原的細胞，并遞送細胞毒性有效載荷的新型藥物，旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。

2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將簡介雙抗藥物的作用機制，并通過已上市雙抗藥物的申報資料[2]，總結(jié)雙抗類藥物的藥代動力學特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在大分子藥物開發(fā)中，確定候選分子是核心步驟，類似于化學藥物的PCC（臨床前候選化合物）。以下是大分子藥物開發(fā)的標準流程，不同公司可能會根據(jù)具體情況有所調(diào)整。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

與抗腫瘤藥物同步開發(fā)的伴隨診斷試劑，藥物臨床試驗資料相關(guān)要求有哪些？

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）

2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2018年版國家基本藥物目錄》

2018/10/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享