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本文主要是對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝不溶性微粒測(cè)定的意義和方法進(jìn)行介紹。測(cè)定不溶性微粒方法除液體洗脫法（光阻法）還有氣體吹脫法、顯微鏡法、電阻法等。

2021/12/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)愛(ài)德華生命科學(xué)公司的PASCAL Precision經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)上市。

2023/01/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年1月19日，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的醫(yī)療技術(shù)公司Conventus Flower Orthopedics宣布，其Flex-Thread? Ulna 髓內(nèi)釘系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）510（k）的許可。

2023/01/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管內(nèi)成像系統(tǒng)HyperVue?獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的510（k）批準(zhǔn)。

2023/03/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，以人工智能AI為動(dòng)力的醫(yī)療技術(shù)解決方案公司Brainomix宣布，其用于中風(fēng)的Brainomix 360 e-ASPECTS系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。

2023/03/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月19日，專注于提供骨科導(dǎo)航解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司Gyder Surgical宣布，其GYDER?髖關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)已經(jīng)獲得澳大利亞藥物管理局（TGA）的監(jiān)管批準(zhǔn)。

2023/04/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年6月9日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 SurGenTec 宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)其專利 TiLink-L 骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)。

2023/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年6月20日，專注于慢性腿部和背部疼痛治療的醫(yī)療技術(shù)公司 Premia Spine 宣布，其 TOPS（Total Posterior Spine）小關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

2023/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年7月20日，猶他大學(xué)健康中心宣布其研發(fā)的用于固定骨折的新系統(tǒng) Bone Bolt System 已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的上市許可。

2023/07/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年10月9日，強(qiáng)生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS? 脊柱系統(tǒng)和導(dǎo)航器械已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的510(k) 許可。

2023/10/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享