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2021年罕見病藥物臨床試驗總量接近2019年的2倍(43 vs. 23)。在適應(yīng)癥方面,主要以神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及抗過敏藥物為主,與2019、2020年相比增加了風(fēng)濕性疾病及免疫藥物、消化系統(tǒng)疾病藥物等。然而,針對《第一批罕見病目錄》所收載121種疾病的國內(nèi)臨床試驗仍較少,需加以重視。
2022/06/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文詳細(xì)的介紹了消化系統(tǒng)中對于藥物吸收最重要的部位-小腸。
2022/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究系統(tǒng)梳理了3D 打印技術(shù)及其在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用、相關(guān)政策以及3D 打印藥物研發(fā)上市進展等,并結(jié)合訪談?wù){(diào)研,從監(jiān)管科學(xué)視角提出3D 打印藥物研發(fā)上市的可能關(guān)注點,以期為3D 打印藥物研發(fā)上市、惠及患者提前做好監(jiān)管政策儲備。
2025/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文闡述藥物引濕性的基礎(chǔ)理論、檢測方法及影響,給出多維度制劑開發(fā)應(yīng)對策略。 藥物引濕性的檢測方法有哪些? 引濕性對固體制劑的化學(xué)穩(wěn)定性有哪些具體影響? 如何從處方設(shè)計角度應(yīng)對藥物引濕性的影響?
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
舌下和口腔給藥途徑已被證明是傳統(tǒng)口服給藥途徑的有效替代品(尤其是在需要藥物快速起效時),對于全身給藥具有著明顯的臨床優(yōu)勢。此外,它們也適用于在胃腸道中有高肝臟清除或降解的藥物,以及用于吞咽困難的患者。
2022/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
色譜系統(tǒng)在藥物研發(fā)中具有舉足輕重的作用,色譜數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性直接決定藥品注冊成敗。本文是筆者基于多年藥物研發(fā)經(jīng)驗下對色譜數(shù)據(jù)完整性理論的簡淺總結(jié),不妥之處,還望指正!
2023/01/20 更新 分類:實驗管理 分享
強制降解(也稱為破壞實驗)是一種實驗形式,用于確定給定系統(tǒng)或?qū)嶓w的穩(wěn)定性。 它涉及超出正常運行能力的測試,通常是一個斷點,以便觀察結(jié)果。
2020/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將PM2.5更換為藥物顆粒,從設(shè)計目的、體內(nèi)吸收過程、產(chǎn)品開發(fā)重點以及國內(nèi)外法規(guī)等方面來簡要闡述以肺部為主要吸收環(huán)境的藥物遞送系統(tǒng)。
2020/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點介紹了噴霧凍干粉的制造方法和其在藥物傳遞系統(tǒng)中的應(yīng)用。還概述了噴霧冷凍干燥的其他應(yīng)用。
2022/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享