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本文對于滅菌確認報告，申請人是否可采用其他同類產(chǎn)品的滅菌確認資料支持申報等無菌、植入醫(yī)療器械的常見技術(shù)問題及解析。

2021/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物洗脫球囊擴張導管的藥物涂層完整性應提交的申報資料有哪些？

2021/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的注冊。

2019/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了山東華安生物科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司的一項創(chuàng)新產(chǎn)品（產(chǎn)品名稱為：生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)）注冊申請。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司研發(fā)的“生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Abbott Medical雅培醫(yī)療器械研發(fā)的“鈷鉻合金依維莫司洗脫冠脈支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下鈷鉻合金依維莫司洗脫冠脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國東部時間3月2日，強生視力健公司宣布其藥物洗脫隱形眼鏡ACUVUE Theravision 已獲得FDA批準，這款隱形眼鏡每個鏡片含有抗組胺藥物酮替芬19微克。

2022/03/07 更新 分類：熱點事件 分享