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  • 醫(yī)療器械涂層的類型、特性與應用場景

    本文將系統(tǒng)介紹親水涂層、抗凝涂層、抗菌涂層、藥物洗脫涂層、生物活性涂層等主流涂層技術,分析其特點、優(yōu)劣勢及典型應用。

    2025/08/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 藥物涂層球囊導管的設計結構

    作者: 王智慧(吉林大學第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴張發(fā)生狹窄的血管,開創(chuàng)了介入心臟病學的新紀元。1986年,第一枚金屬支架應用于人體,支架時代開始,支架內再狹窄的

    2019/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】百多力治療慢性肢體缺血的Freesolve膝下可吸收鎂支架獲FDA突破性器械認定

    百多力公司用于慢性肢體缺血(CLTI)患者的Freesolve膝下可吸收鎂支架(BTK RMS)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的突破性器械認定。

    2024/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 表面改性技術在心血管支架中的應用

    本文介紹了被動涂層-表面防護涂層技術、主動涂層-藥物涂層技術及生物功能化涂層技術等。

    2023/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用導管表面蝕刻處理3大工藝

    在導管加工中,表面蝕刻是影響產品性能的關鍵環(huán)節(jié)。它能改變導管表面微觀結構,提升粘結力、涂層附著力,甚至助力藥物洗脫功能實現(xiàn)。今天,我們就結合實操,拆解等離子、化學、機械三類蝕刻工藝,為導管工程師提供技術參考。

    2025/08/22 更新 分類:生產品管 分享

  • 用于定制化醫(yī)療的納米纖維生物膠帶及輸尿管支架管

    根據(jù)定制化醫(yī)療的需求,開發(fā)了一種自粘性的厚度為微米級的超薄納米纖維膠帶(Nanofiber Bio-tape, NFBT),創(chuàng)建了針對定制化醫(yī)療的術中載藥策略及基于“支架管-藥物-納米纖維膠帶”的多重緩釋結構的輸尿管支架管的模塊化載藥系統(tǒng)。

    2023/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 方法開發(fā)梯度洗脫問題小結

    本文主要介紹了梯度洗脫的原理,出現(xiàn)的問題及梯度滯后體積。

    2021/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物分析開發(fā)中如何分辨“鬼峰”及解決技巧

    高效液相色譜中梯度方法觀察到的鬼峰有許多可能的原因,然而幾乎總有一個共同的機制即:當流動相具有較高的洗脫強度時,流動相中有紫外吸收的有機雜質在柱上聚焦成組分帶,并隨后在梯度中洗脫。這些流動相雜質的潛在“來源”是廣泛的。鬼峰的其他原因包括流動相輸送的物理或機械方面、樣品引入和固定相效應。色譜圖可能包含來自各種來源的鬼峰,這使得鬼峰問題的

    2022/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國內首個用于支架內再狹窄適應癥的雷帕霉素藥球獲批上市

    近日,柏騰 “優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊新適應癥,成為國內首款獲批用于支架內再狹窄(ISR)的雷帕霉素類藥物涂層球囊。

    2024/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物洗脫球囊擴張導管和體外診斷試劑相關技術問題及解析

    根據(jù)國家藥監(jiān)局在2月5日全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上的部署,2021年將對無菌和植入性醫(yī)療器械(含高值醫(yī)用耗材)進行進一步的監(jiān)督檢查。為幫助相關械企提高在生產環(huán)節(jié)的合規(guī)性,本文整理了相關技術性問題及解析,供大家參考。

    2021/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享