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近日，國家藥監(jiān)局消息，泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司報告，一級召回其代理的箭牌國際公司664臺主動脈內(nèi)球囊反搏泵。

2020/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了戈爾及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)”注冊。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Intratech Medical根據(jù)延緩冠狀竇靜脈血液流出，增加靜脈血壓，改善心肌梗死區(qū)域的灌注情況，從而改善冠狀動脈微循環(huán)的理念。因此開發(fā)出一款獨特螺旋線球囊---Booster。

2021/12/13 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了寧波勝杰康生物科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用冷凍消融球囊導管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼：300003） 自主研發(fā)的“外周切割球囊”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準，取得III類醫(yī)療器械注冊證， 注冊證編號:國械注準 20223031197。

2022/09/18 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要介紹了山東吉威醫(yī)療制品有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，F(xiàn)DA發(fā)布通知，將潔定子公司Datascope的Cardiosave主動脈內(nèi)球囊泵（IABPs）的另一次召回定為一級召回，屬于最嚴重的召回級別。

2023/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設備和球囊型冷凍消融導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息顯示，賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司（簡稱：賽諾醫(yī)療）產(chǎn)品：冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲批，醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20233031323。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司宣布，其子公司上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司已完成冠狀動脈棘突球囊上市前臨床研究全部受試者入組。

2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享