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剛剛，器審中心發(fā)布《一次性使用球囊子宮支架審評要點（征求意見稿）》

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

潔定再次召回1.15萬臺主動脈內(nèi)球囊反搏泵。

2025/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Strait Access Technologies宣布其胸主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）后覆膜支架球囊導(dǎo)管---CenterFlow完成上市后首次人體應(yīng)用。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了無錫倍達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“椎體擴張球囊導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了寧波勝杰康生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”上市申請，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SIS Medical AG宣布在美國推出超高壓PTCA球囊---OPN NC，OPN NC是唯一一個獲得FDA批準的額定爆裂壓為35atm的超高壓冠狀動脈球囊。

2023/02/21 更新 分類：熱點事件 分享

一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管是指用于機械擴張子宮頸的醫(yī)療器械，一般由導(dǎo)管頭端、子宮球囊、陰道球囊（若適用）、導(dǎo)管管體、座、止逆閥（單向閥）、X光顯影線（若適用）、可調(diào)式針芯（若適用）等組成。

2023/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NuPulse開發(fā)出一款能夠可穿戴主動脈反搏球囊系統(tǒng)---voyage，不僅解決傳統(tǒng)主動脈反搏球囊不便攜帶問題，而且還允許患者穿戴主動脈反搏球囊進行運動。為了解釋voyage與傳統(tǒng)技術(shù)區(qū)別如同手機和老式座機區(qū)別。

2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Alucent NVS是將藥物球囊療法與突破性光引發(fā)療法相結(jié)合的革命性技術(shù)，Alucent NVS旨在自然打開狹窄或阻塞的動脈，然后持久地保持動脈通暢。Alucent NVS的開發(fā)旨在解決需要透析維持生命的腎病患者未滿足需求。

2020/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Caeli Vascular就在這個大背景下開發(fā)出一種全球靜脈取栓器械---SPECTRUM。根據(jù)Caeli Vascular介紹SPECTRUM能夠解決現(xiàn)有機械取栓不足，同時解決藥物溶栓帶來顱內(nèi)出現(xiàn)問題。

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享