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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/01/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布了一項(xiàng)注冊(cè)研究的結(jié)果，該研究突出了Prevail藥物涂層球囊（DCB）的有效性。

2025/03/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Concept Medical 是一家藥物球囊制造企業(yè)，其正在解決未被滿(mǎn)足臨床需求，其中冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙（CMD）也是其考慮方向之一。其最新的MagicTouch SCB載藥球囊正式為治療冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙（CMD）而開(kāi)發(fā)。

2020/12/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美敦力Medtronic（NYSE：MDT）全新一代 IN.PACT? Admiral? XL 藥物涂層球囊（長(zhǎng)球囊：200mm 和 250mm） 獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)上市。

2024/05/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊(cè)。

2020/04/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)維泰醫(yī)療外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導(dǎo)管存在臨床試驗(yàn)產(chǎn)品真實(shí)性問(wèn)題

2024/01/08 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，波士頓科學(xué)（NYSE: BSX）旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管（DCB）（簡(jiǎn)稱(chēng)”AGENT DCB“）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2024/05/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要對(duì)外周藥物球囊做一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹，歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話題，相互學(xué)習(xí)，共同進(jìn)步！

2024/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2025/03/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

球囊與球囊導(dǎo)管研發(fā)的基本技術(shù)要求

2019/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享