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Cordis宣布啟動(dòng)"SELUTION全球冠狀動(dòng)脈注冊(cè)研究",這項(xiàng)前瞻性研究計(jì)劃在全球納入多達(dá)10,000名患者,將成為迄今規(guī)模最大的冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊注冊(cè)研究。
2025/05/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“先瑞達(dá)”)宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)了其自主研發(fā)的全球首款椎動(dòng)脈紫杉醇涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——AcoArt Verbena?的注冊(cè)申請(qǐng)(國(guó)械注準(zhǔn)20253031109)。
2025/07/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“先瑞達(dá)”)宣布其自主研發(fā)的西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——AcoArt Canna?成功獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市(國(guó)械注準(zhǔn)20253031486)。
2025/08/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)械注冊(cè)上市。
2020/11/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
鼎科宣布其產(chǎn)品Dissolve AV獲得NMPA批準(zhǔn),適用于血液透析通路的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù),自體或人工動(dòng)靜脈透析通路狹窄病變的PTA術(shù)治療。
2023/07/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
【問(wèn)】三類醫(yī)療器械藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品原材料未發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化,是否需要進(jìn)行注冊(cè)變更?
2024/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文呢介紹了球囊導(dǎo)管的基本技術(shù)要求。
2022/10/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了球囊導(dǎo)管與常用范圍。
2024/11/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
ABLUMINUS DES+是一款載藥西羅莫司的藥物洗脫支架,其與傳統(tǒng)的DES最大區(qū)別在于支架未覆蓋的球囊區(qū)域有載藥涂層。
2023/09/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
9月2日消息,醫(yī)療設(shè)備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物 涂層球囊 (DCB)導(dǎo)管MagicTouch AVF(MagicTouch)獲FDA突破性器械認(rèn)證。 Magic Touch獲得突破性器械認(rèn)證后,F(xiàn)DA將向CMI提供優(yōu)先審理,
2019/09/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享