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您當前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 藥物雜質(zhì)去除不能重現(xiàn)的原因分析

    根據(jù)前期數(shù)據(jù)評估，重結(jié)晶得到產(chǎn)品的某個雜質(zhì)會符合預(yù)期，實際結(jié)果卻不是這樣，小編總結(jié)一般有三種情況

    2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 無定形固體分散體的溶出與吸收研究進展

    本文總結(jié)了關(guān)于無定形藥物固體分散體溶出與吸收的研究進展, 期望為難溶性藥物無定形固體分散體制劑的開發(fā)提供參考。

    2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 怎樣控制塑料結(jié)晶度

    從注塑、擠塑試驗到成品生產(chǎn)時，怎樣控制材料結(jié)晶度呢？

    2020/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 選擇鹽型以提高藥物API性質(zhì)

    當游離堿或游離酸的穩(wěn)定性有問題時，鹽型便是優(yōu)選項。對于可電離的分子，鹽型可以改善化合物的理化性質(zhì)，如溶解度、結(jié)晶度、吸濕性、熔點和穩(wěn)定性等，不僅可以提高生物利用度，還可以提高固態(tài)穩(wěn)定性。

    2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 特別提示：輸韓水產(chǎn)品拉響警報

    韓國于1月1日起開始執(zhí)行2014年度進口水產(chǎn)品檢驗計劃。其中，針對中國水產(chǎn)品啟動更嚴格的水產(chǎn)品檢驗計劃，受到嚴密監(jiān)控的檢驗項目共有10大類藥物活性物質(zhì)，包括硝基呋喃、結(jié)晶紫

    2015/08/26 更新 分類：其他 分享

  • 塑料結(jié)晶基礎(chǔ)

    眾所周知，塑料的組成是由許多線狀、細長之高分子化合物組成的集合體。依分子成正規(guī)排列的程度，稱為結(jié)晶化程度（結(jié)晶度），而結(jié)晶化程度可用x線的反射來量測。

    2018/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 結(jié)晶手性拆分：DSC預(yù)測成鹽拆分劑效果

    前言：結(jié)晶手性拆分的方法有以下三種：優(yōu)先結(jié)晶拆分（Preferential Crystallization）、成鹽拆分（diastereomeric salt formation）和共結(jié)晶拆分（diastereomeric corystallization）。

    2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 基于過程分析技術(shù)的原料藥結(jié)晶過程控制策略

    本文通過對結(jié)晶過程的剖析，表述了PAT技術(shù)以及參與原料藥結(jié)晶過程的方式、路徑和策略，實現(xiàn)對結(jié)晶過程的精準監(jiān)控。

    2023/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 結(jié)晶過程中“出油”及其應(yīng)對策略

    本文主要從“識別出油現(xiàn)象”、“結(jié)晶出油的主要原因”、“出油體系的分類及應(yīng)對策略”方面總結(jié)“出油”過程。

    2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 晶型對藥物性質(zhì)的影響及相關(guān)法規(guī)

    原料藥的存在方式一般是固體的，并且目前市場上研發(fā)的藥品也是固體占比較大，即使一些藥品以液體或者半固體的形式上市，其原料藥一般也是以固體形式存在的。原因就是固體可以結(jié)晶純化，后續(xù)處理要相對來說更方便一些，并且固體的穩(wěn)定性一般來說要強于液體。

    2021/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享