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生物藥劑學分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對藥物進行分類的一種科學方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個非常重要的工具。本文基于BCS簡述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對具體難溶性藥物的處方設計進行簡單討論。

2022/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鑒于AQbD在生物藥物分析中的技術革新價值及國際監(jiān)管推動趨勢, 本綜述基于ICH系列質量指南的框架, 結合USP、BP相關章節(jié)及最新文獻報道, 系統(tǒng)闡述了AQbD的工作流程, 總結了AQbD理念在生物藥物分析方法開發(fā)中的應用現(xiàn)狀, 并對該領域實施AQbD所帶來的機遇與挑戰(zhàn)提出了見解與展望。

2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了質量源于設計在藥物制劑設計中的應用。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對藥物穩(wěn)定性研究中的不穩(wěn)定的類型、穩(wěn)定性的影響因素、穩(wěn)定性實驗的設計思路、提高穩(wěn)定性的措施、以及穩(wěn)定性考察中的問題進行了分析。

2020/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物藥劑學分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對藥物進行分類的一種科學方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個非常重要的工具。本文基于BCS簡述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對具體難溶性藥物的處方設計進行簡單討論。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何設計藥物有機合成路線。

2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可靠性設計方法：裕度設計

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述藥物引濕性的基礎理論、檢測方法及影響，給出多維度制劑開發(fā)應對策略。 藥物引濕性的檢測方法有哪些？ 引濕性對固體制劑的化學穩(wěn)定性有哪些具體影響？ 如何從處方設計角度應對藥物引濕性的影響？

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品的含量或效價是評定藥品的主要指標之一，設計其測定方法時，應根據(jù)藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗和純度檢查綜合考慮，當鑒別試驗和純度檢查保證了專屬性和純度的情況下，含量測定方法的選擇要著眼于準確性、穩(wěn)定性和可重復性。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原研藥的成功上市需要采用系統(tǒng)化的方法，放大生產是其中極為重要的一個環(huán)節(jié)。

2023/04/12 更新 分類：生產品管 分享