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QbD理念對藥物研發(fā)積極的作用，以及對藥物研發(fā)人員科研思路更為全面的輔助作用。
2021/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了mRNA 藥物技術(shù)的四大核心元素：抗原設(shè)計、載體的構(gòu)建、遞送技術(shù)和生產(chǎn)平臺搭建。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合實(shí)例簡要介紹如何選擇對照藥物。
2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
寡核苷酸類藥物應(yīng)該以哪種路徑計算呢？
2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
化合物的消除半衰期是藥物制劑設(shè)計過程中的一個核心導(dǎo)航參數(shù)，制劑設(shè)計是一門“平衡的藝術(shù)”。半衰期不能孤立地作為唯一決策依據(jù)。
2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了電磁兼容原理、方法及設(shè)計。
2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出試驗(yàn)方法應(yīng)能客觀反映制劑特點(diǎn)、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力?？蓞⒖加嘘P(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。要設(shè)計有區(qū)分力的溶出方法，需要秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念。我們要掌握藥物的溶解性、滲透性、pKa常數(shù)等理化性質(zhì)，并對參比制劑進(jìn)行深度剖析和解讀，考察溶出裝置、介質(zhì)、攪拌速率和取樣間隔期等試驗(yàn)條件，確定適宜的試驗(yàn)方法。這一部分小編未來會找個實(shí)例給大家分享。
2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文探討了PF-07321332設(shè)計的一些細(xì)節(jié)，背后主要是3CL蛋白酶的擬肽抑制劑的設(shè)計策略。
2022/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一、藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證所要做到的事項 新藥申報時，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方 法必須驗(yàn)證； 藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須
2019/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物分析是以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對藥物中的相關(guān)成分、含量進(jìn)行檢測與分析，以對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u定。藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。本文匯總了藥物分析中常用的8種檢測方法。
2020/10/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
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