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分析方法驗證是在藥品研發(fā)和新藥申報的關(guān)鍵技術(shù)資料之一，驗證方案設(shè)計是其中的重難點所在。在符合法律法規(guī)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的最根本前提下，采取不同的思路對于各種不同屬性的藥品和方法進(jìn)行驗證設(shè)計都是可行的。本文試圖在合規(guī)性與驗證工作量的平衡中，尋找方法驗證中的合并設(shè)計方案，為大家提供一種參考的解決方案。
2020/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹藥物名實考證的4種方法：利用藥名透露的信息推測物種；根據(jù)形態(tài)特征的文字描述和插圖進(jìn)行判斷；通過理化性質(zhì)和生物活性的記載考訂品種；采用資源調(diào)查和古代藥物標(biāo)本鑒定等實物證據(jù)確定品種。
2022/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
核酸藥物是屬于生物藥品中的一類，是在疾病治療過程中繼化療、放療、手術(shù)治療之后的一類全新的生物治療方法，生物治療包擴(kuò)疫苗和血液制品、藥物、干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療、基因治療和核 酸類藥物治療等。
2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
來自BI、Sanofi、靈北、羅氏、GSK、輝瑞等企業(yè)的科學(xué)家根據(jù)藥物作用模式和靶點特點列出了4類藥物，認(rèn)為這類藥物可以使用體外人類模型替代或輔助動物。
2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以某家用電器著火案例為分析對象，簡要介紹了著火事故的分析思路以及故障—安全設(shè)計的基本原則和設(shè)計方法。
2019/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為實現(xiàn)氣凝膠材料的輕薄化設(shè)計，中科院蘇州納米所張學(xué)同研究員團(tuán)隊和海南大學(xué)廖建和教授團(tuán)隊合作，尋找到一種可切割、可壓縮的氣凝膠前驅(qū)體，進(jìn)而發(fā)展出一種簡易的氣凝膠輕薄化設(shè)計方法。
2020/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文中針對汽車前大燈設(shè)計中蜂窩狀特征網(wǎng)格在可行性制造方面遇到的外觀缺陷問題，從問題入手抽象出簡單數(shù)學(xué)模型進(jìn)行分析，總結(jié)出優(yōu)化外觀質(zhì)量的設(shè)計方法。
2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文的目的就是根據(jù)自己的經(jīng)驗和理解，深入剖析每個驗證概念的含義，詳細(xì)說明方法驗證應(yīng)該怎么做，為什么要這么做，以此為新進(jìn)入藥學(xué)研究領(lǐng)域的同仁解決所以然的問題。
2020/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析方法轉(zhuǎn)移是保證檢測結(jié)果質(zhì)量，保證不同實驗室之間得到一致、可靠和準(zhǔn)確檢驗結(jié)果的一個重要環(huán)節(jié)，同時也是對實驗室檢驗?zāi)芰Φ囊粋€重要評估。
2020/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同實驗室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測結(jié)果的一個重要環(huán)節(jié)，同時也是對實驗室檢測能力的一個重要評估。
2020/08/31 更新 分類：實驗管理 分享
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