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  • 新規(guī)下如何做好藥物分析方法轉(zhuǎn)移工作

    分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié),同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的一個(gè)重要評(píng)估。

    2020/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新版9101藥物分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則變化解讀

    本文對(duì)新規(guī)《關(guān)于9101 分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》的主要變化進(jìn)行了分析。

    2024/06/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物溶出度檢查方法的建立

    本文參考擬在新版美國藥典中增加的<1092>章節(jié)“溶出度檢查方法的建立和驗(yàn)證”,結(jié)合筆者的工作體會(huì),重點(diǎn)介紹溶出度檢查方法的建立相關(guān)內(nèi)容。

    2024/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物清潔驗(yàn)證后殘留物分析方法開發(fā)與驗(yàn)證要點(diǎn)

    本文筆者將論述清潔驗(yàn)證后殘留物分析方法開發(fā)與驗(yàn)證要點(diǎn),以便為廣大研究者在清潔驗(yàn)證分析方法建立方面提供參考。

    2025/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 納米載體藥物包封率的檢測(cè)方法

    本篇就接觸過的一些納米載體藥物類型,對(duì)載體中的包封藥物形式、游離藥物形式及包封率的檢測(cè)方法做一個(gè)歸納,并對(duì)包封及游離存在形式的推斷、證明、包封率方法的選擇及自身工作中的一些問題做一個(gè)反思。

    2023/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 降額設(shè)計(jì)案例精選

    降額設(shè)計(jì)是常用可靠性設(shè)計(jì)方法之一,在工程上如何應(yīng)用呢?本文分享關(guān)于降額設(shè)計(jì)的案例,供學(xué)習(xí)參考。

    2020/03/02 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 新能源汽車高壓線束技術(shù)規(guī)范

    本規(guī)范規(guī)定了電動(dòng)汽車高壓線束設(shè)計(jì)過程中涉及到的符號(hào)、代號(hào)、術(shù)語及其定義,設(shè)計(jì)準(zhǔn)則,布置要求,結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求,材料選用要求,性能設(shè)計(jì)要求,設(shè)計(jì)計(jì)算方法,安全使用要求等。

    2021/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電路設(shè)計(jì)中接地常見問題與連接方法

    電路設(shè)計(jì)中的“地”怎么設(shè)計(jì),怎么連接一直是是硬件工程師在設(shè)計(jì)和調(diào)試過程中經(jīng)常會(huì)遇到的挑戰(zhàn)之一。雷卯對(duì)地簡單闡述如下。

    2025/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • OOS的風(fēng)險(xiǎn)與分析方法樣本量的設(shè)計(jì)

    在方法開發(fā)階段,可以通過結(jié)合統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本原理,對(duì)樣本量進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì),以減少日常檢測(cè)中OOS的風(fēng)險(xiǎn)。

    2019/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 電路設(shè)計(jì)中三種常用接地方法

    這里就簡單列舉幾種常用的接地方法。

    2023/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享