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如何進行藥物的含量測定方法與驗證？
2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了眼科藥物市場及眼科藥物研發(fā)現(xiàn)狀。
2022/06/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了藥物水合物分析方法及水合物藥物的特性。
2022/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物穩(wěn)定性研究基礎(chǔ)知識
2022/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出試驗方法應(yīng)能客觀反映制劑特點、具有適當?shù)撵`敏度和區(qū)分力。可參考有關(guān)藥典標準或文獻。要設(shè)計有區(qū)分力的溶出方法，需要秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念。我們要掌握藥物的溶解性、滲透性、pKa常數(shù)等理化性質(zhì)，并對參比制劑進行深度剖析和解讀，考察溶出裝置、介質(zhì)、攪拌速率和取樣間隔期等試驗條件，確定適宜的試驗方法。這一部分小編未來會找個實例給大家分享。
2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究創(chuàng)新設(shè)計了帶有尖端螺紋結(jié)構(gòu)的針灸針。它能夠有力地突破物理障礙，實現(xiàn)病灶的微創(chuàng)和病灶定位。并通過聚合物界面相互作用實現(xiàn)了螺紋負載水凝膠，利用水凝膠的螺紋槽結(jié)構(gòu)和干濕轉(zhuǎn)化，成功地將載藥凝膠輸送到病灶內(nèi)并持續(xù)釋放藥物。
2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
處方前研究的目的是提供處方工藝設(shè)計的依據(jù)，并對處方工藝研究中出現(xiàn)的問題提供機理明確的針對性的解決方案。在QbD研發(fā)要求里，處方前研究的另一重要目的是為制劑研究提供初步風(fēng)險評估的依據(jù)，確定制劑研究的方向和范圍。
2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文比較了中國改良型新藥和美國 505( b) ( 2) 途徑產(chǎn)品的定義、特點和分類等法規(guī)，然后結(jié) 合實際研發(fā)經(jīng)驗分析討論了改良型新藥或 505( b) ( 2) 途徑產(chǎn)品在藥學(xué)、非臨床研究和臨床試驗設(shè)計與藥品 監(jiān)管當局溝通中的整體考量，為國內(nèi)企業(yè)進行這類藥物的中美雙報提供參考。
2022/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
水凝膠作為一種高含水量的三維聚合物網(wǎng)絡(luò)，具有與組織相似的濕軟性、物理化學(xué)性質(zhì)可調(diào)性及功能化潛力，在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景，常見的應(yīng)用有醫(yī)療貼片、組織密封劑、藥物載體和柔性電子設(shè)備等，在這些應(yīng)用中，水凝膠的黏附性十分重要。
2022/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等[1]。其中，治療用生物制品在近十年來更是逐漸成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重心。
2023/02/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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