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研究人員研究了不同取樣部位及不同自然氣候作用時(shí)間對(duì)聚乙烯管材氧化誘導(dǎo)時(shí)間測(cè)試結(jié)果的影響,為聚乙烯管材加工工藝的改進(jìn)及提高氧化誘導(dǎo)時(shí)間測(cè)定的準(zhǔn)確性提供參考。
2025/06/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2022年3月30日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第30號(hào)),對(duì)27類醫(yī)療器械涉及《分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整,其中13無(wú)源植入器械新增二級(jí)產(chǎn)品類別04組織誘導(dǎo)性植入器械,為組織誘導(dǎo)性生物材料的臨床應(yīng)用打開(kāi)大門(mén)。
2022/05/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
理想的前體藥物應(yīng)具有良好的吸收、分布、代謝、排泄和毒性等特性(ADMET),在其制劑中化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,在體內(nèi)的釋放部位以適當(dāng)?shù)乃俾梳尫呕钚运幬锓肿印?/p>
2021/07/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進(jìn)展。
2024/11/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文就HESI會(huì)議中的相關(guān)觀點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)寡核苷酸類藥物生殖毒性研究。
2025/12/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從基因毒性雜質(zhì)的研究思路、來(lái)源、分類、限度、檢測(cè)方法和研究難點(diǎn)6 個(gè)方面進(jìn)行總結(jié)分析,為藥物中基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)提供借鑒。
2020/01/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于現(xiàn)有文獻(xiàn)報(bào)道的數(shù)據(jù)[1-3,6],總結(jié)了關(guān)于ADC藥物眼毒性的產(chǎn)生機(jī)制,以研究如何在臨床前實(shí)驗(yàn)中盡早發(fā)現(xiàn)眼毒性,降低候選化合物的毒性風(fēng)險(xiǎn)。
2024/12/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
雖然藥物設(shè)計(jì)的發(fā)展一日千里,創(chuàng)新藥概念的產(chǎn)生與實(shí)踐催生了新藥的不斷涌現(xiàn),但制藥行業(yè)仍然存在很多滯后的領(lǐng)域亟待完善,藥物手性對(duì)于藥效和毒性的影響便是其一,至今并沒(méi)有取得完全通透的了解。
2022/09/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了基因毒性雜質(zhì)的定義,有關(guān)基因性雜質(zhì)的參考指南,常見(jiàn)的基因毒性雜質(zhì),基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”,以及基因毒性雜質(zhì)的控制方法
2021/03/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文匯總了藥物中常見(jiàn)的基因毒性雜質(zhì)分析方法,主要包括前處理方法和定量方法,旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證提供思路。
2023/09/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享