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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 藥物遺傳毒性評價研究關(guān)注點

    本文從人員資質(zhì)、實驗室管理、給藥制劑、實驗系統(tǒng)、試驗實施關(guān)鍵階段等方面闡述遺傳毒性評價研究的關(guān)注點，為遺傳毒性研究實施提供借鑒。

    2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物分析讓ADC抗體偶聯(lián)藥物“精準(zhǔn)制導(dǎo)”

    抗體-藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate,ADC）是一類將單克隆抗體（monoclonal Antibody, mAb）與小分子細胞毒性藥物（Drug）通過化學(xué)鍵（連接子，linker）共價結(jié)合的生物治療藥。

    2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物藥是否需要開展生殖毒性研究的WOE分析

    今天主要聊一聊如何對生物藥物是否開展發(fā)育毒性研究進行WOE分析。

    2023/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何選擇ADC藥物載荷？

    本文圍繞ADC設(shè)計中細胞毒性載荷發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的關(guān)鍵屬性和考量因素展開。

    2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物雜質(zhì)研究方法詳解

    藥物中的雜質(zhì)分析是一個非常重要的部分，本文就雜質(zhì)來源分析的重要作用，同時重點探討了雜質(zhì)研究過程中分析技術(shù)的發(fā)展，尤其在結(jié)構(gòu)鑒定中質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，與此同時，根據(jù)國外毒性雜質(zhì)研究的指導(dǎo)原則，明確了雜質(zhì)毒性研究的方法。

    2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何控制藥物基因毒性雜質(zhì)？

    何為基因毒性雜質(zhì)？何為基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”？基因毒性雜質(zhì)嚴(yán)格控制的必要性，常見GTI/PGI，基因毒性雜質(zhì)基本控制思路

    2020/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 探討定量構(gòu)效關(guān)系模型在藥物及其雜質(zhì)毒性預(yù)測方面的應(yīng)用

    本文從QSAR模型的建模基礎(chǔ)及發(fā)展歷程出發(fā)，對近年來該模型在藥物及其雜質(zhì)毒性預(yù)測方面的應(yīng)用研究報道進行了歸納總結(jié)。

    2019/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ADC毒性作用機制及提高ADC耐受策略

    本文總結(jié)了導(dǎo)致ADC藥物毒性的機制，并嘗試探討提高ADC耐受性的策略。已上市ADCs藥物匯總見下表。

    2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物非臨床免疫毒性研究面臨的挑戰(zhàn)

    Pfizer、Seagen、Abbvie、Boehinger-Ingelheim、Takeda、Gilead、GSK等組成的Immunosafety Working Group of IQ/DruSafe對工業(yè)界免疫毒性研究的挑戰(zhàn)進行了一組調(diào)查，分享如下。

    2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 盤點10大藥物增溶策略

    藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的，因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收，導(dǎo)致藥物的生物利用度降低，甚至?xí)捎谒幬锏某练e導(dǎo)致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術(shù)與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。

    2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享