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哪些醫(yī)療器械需要做體外降解研究?

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)美產(chǎn)品生物降解原理、核心要素與評價策略。

2025/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物降解性試驗標準 生物降解性試驗機構(gòu)

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

用于各種藥物劑型的活性藥物成分（API）需要達到一定的純度要求，符合相關(guān)的質(zhì)量標準；工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度，嚴格控制影響下一步反應(yīng)或者影響下一步目標產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量（impurity or purity）。在長期穩(wěn)定性實驗，加速穩(wěn)定性實驗以及API強制降解試驗中，分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離，對于實驗處理后樣品同樣需要具

2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要和大家探討下前段時間比較火熱、爭議比較多的第四代完全可降解支架，了解可降解支架的優(yōu)、劣勢及目前國內(nèi)外現(xiàn)狀。

2020/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強制降解試驗到底應(yīng)該怎么做才合適？ 具體的操作細節(jié)應(yīng)該如何執(zhí)行？ 符合FDA要求的穩(wěn)定性指示方法建立的具體步驟是什么？

2018/06/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

ISO 10993-15:2000正是評估金屬和合金降解產(chǎn)物的鑒定與定量的參考標準

2019/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近生物降解塑料非常的火，各地紛紛推出各種級別的禁塑令，而作為生物降解塑料主要的類型之一，PLA自然是水漲船高，我們來了解下PLA.

2020/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自20世紀90年代開始，我國便開始制定與降解塑料相關(guān)的標準，目前共有14項與生物降解塑料相關(guān)的標準。

2021/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

機械自增強型復(fù)合結(jié)構(gòu)可降解血管支架，本研究采用聚合物絲線經(jīng)編織和熱處理技術(shù)，開發(fā)了一種復(fù)合結(jié)構(gòu)可降解血管支架。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享