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醫(yī)療器械降解測試設(shè)計原則，醫(yī)療器械降解測試方法，器審中心關(guān)于部分醫(yī)療器械降解試驗的答疑
2020/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了PBS、PBAT等8種生物降解塑料的區(qū)別以及降解塑料的改性技術(shù)。
2020/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了為什么紙制品也要做降解測試，哪些紙制品要做降解測試及紙制品降解測試方法的特別之處。
2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文帶您了解塑料的生物降解性能測試中最為核心的一項——生物降解率的概念、要求及測試方法。
2023/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】可降解骨接合植入物的體外降解試驗一般應(yīng)考慮哪些方面?
2024/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我們都知道聚合物涂層Polymer已經(jīng)在心血管領(lǐng)域的支架中廣泛應(yīng)用，2002年初登陸歐洲市場的第一代藥物支架DES，即使用了基于生物穩(wěn)定的聚合物藥物載體，譬如聚（乙烯-乙酸乙烯酯-共聚物）（PEVA），聚甲基丙烯酸正丁酯（PBMA），和（苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯）嵌段聚合物（SIBS），由于植入后死亡和心肌梗塞的發(fā)生率較高，特別是不良血管內(nèi)皮化，以及永久聚合物涂層持續(xù)存在引
2021/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為確保產(chǎn)品安全性和功效，蛋白質(zhì)治療制劑必須在制造之后以及指定的保質(zhì)期結(jié)束時，還能夠達到所規(guī)定的質(zhì)量特征。許多物理和化學(xué)因素會影響生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性，尤其是生物制劑長期保存在密閉的容器系統(tǒng)中之后，溫度，光線以及運輸和處理過程中的攪動可能會使得生物制劑發(fā)生變化。與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比，蛋白質(zhì)是具有比較復(fù)雜的物理化學(xué)特征和較大的分子實體
2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文簡單介紹了聚氨酯彈性體彈性材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的幾種應(yīng)用，如人工心臟輔助裝置，醫(yī)用導(dǎo)管，醫(yī)用薄膜，醫(yī)用人造皮等我國還開展了可生物降解PU藥物緩釋材料、組織工程材料和人體修復(fù)材料的研究，未來聚氨酯彈性體彈性仍有更多的應(yīng)用將被應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域。
2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應(yīng)除了與藥品本身的藥理活性有關(guān)外，有時與藥品中存在的雜質(zhì)也有很大關(guān)系。對于原料藥的雜質(zhì)，一般來源于起始物料及反應(yīng)容器、試劑、催化劑、反應(yīng)溶劑、中間體、副產(chǎn)物等；而制劑中的雜質(zhì)主要來源于輔料、溶劑、降解產(chǎn)物、包裝器皿中可提取或滲出的雜質(zhì)等。
2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從乳酸直接縮聚法、乳酸催化法兩種常見聚乳酸材料合成方式研究入手，從骨折內(nèi)固定材料、眼科植入材料、組織工程支架材料、藥物控釋材料等方向闡述了聚乳酸材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中具體應(yīng)用，希望能夠借此大力推動我國醫(yī)療事業(yè)向著持續(xù)、穩(wěn)定、健康的方向發(fā)展。
2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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