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原料藥強(qiáng)制降解試驗(yàn)的目的,降解試驗(yàn)樣品設(shè)計(jì)
2020/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原料藥的合成涉及反應(yīng)物、試劑、溶劑、催化劑和其他加工助劑的使用,因?yàn)槠渲械幕瘜W(xué)反應(yīng)和終產(chǎn)物降解,原料藥及制劑中會(huì)存在雜質(zhì)。
2022/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
復(fù)方制劑雜質(zhì)來源歸屬研究,首先需要通過對(duì)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、穩(wěn)定性等的分析,初步預(yù)測(cè)復(fù)方制劑中可能存在的降解產(chǎn)物(雜質(zhì)的分析預(yù)測(cè)),然后通過進(jìn)一步的試驗(yàn),對(duì)雜質(zhì)來源進(jìn)行歸屬。
2022/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
舌下和口腔給藥途徑已被證明是傳統(tǒng)口服給藥途徑的有效替代品(尤其是在需要藥物快速起效時(shí)),對(duì)于全身給藥具有著明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。此外,它們也適用于在胃腸道中有高肝臟清除或降解的藥物,以及用于吞咽困難的患者。
2022/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
破壞降解實(shí)驗(yàn)主要包括5種條件下的降解實(shí)驗(yàn):酸降解試驗(yàn)、堿降解試驗(yàn)、高溫降解試驗(yàn)、光降解試驗(yàn)、氧化降解試驗(yàn)。
2022/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享