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本文分享了藥物強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
2021/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物強(qiáng)制降解試驗(yàn),具體怎么做?
2022/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)制降解試驗(yàn)的意圖,強(qiáng)制降解試驗(yàn)條件和程度,試驗(yàn)中其他應(yīng)關(guān)注事項(xiàng)
2020/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文闡述了藥物降解雜質(zhì)的誘變風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并用?案例說(shuō)明藥物降解產(chǎn)生基因雜質(zhì)的控制策略。
2021/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了強(qiáng)制降解試驗(yàn)定義、作用與意義及條件設(shè)置等內(nèi)容。
2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn),并結(jié)合在藥物研發(fā)中的實(shí)踐,重點(diǎn)對(duì)化學(xué)創(chuàng)新藥強(qiáng)制降解研究的主要降解產(chǎn)物歸屬,降解試驗(yàn)條件摸索及降解產(chǎn)物的致突變性等內(nèi)容進(jìn)行討論。
2025/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)制降解試驗(yàn)為方法學(xué)驗(yàn)證中的重要內(nèi)容,為了幫助大家了解國(guó)外對(duì)強(qiáng)制降解試驗(yàn)的要求,今天分享一篇FDA關(guān)于強(qiáng)制降解試驗(yàn)的相關(guān)要求的文章。
2020/04/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了如何使用強(qiáng)迫降解研究來(lái)開發(fā)穩(wěn)定性研究的指示方法。
2020/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
天我們稍微深入的討論降解實(shí)驗(yàn),是否可以參照破壞試驗(yàn)?破壞試驗(yàn)的目的是什么?實(shí)驗(yàn)條件的設(shè)置要注意什么?等等問(wèn)題。
2019/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了5種條件下的降解實(shí)驗(yàn)及深入的討論降解實(shí)驗(yàn),是否可以參照破壞試驗(yàn)?破壞試驗(yàn)的目的是什么?實(shí)驗(yàn)條件的設(shè)置要注意什么?等問(wèn)題。
2022/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享