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藥物的降解因其化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異而不同,其中水解和氧化是藥物降解的兩個(gè)主要途徑。另外,某些藥物還有可能發(fā)生異構(gòu)化、聚合、脫羧等其他化學(xué)反應(yīng),甚至有的藥物可以同時(shí)發(fā)生多種降解反應(yīng),我們先來了解一下藥物中發(fā)生的一些反應(yīng)。
2022/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了美拉德反應(yīng)機(jī)理,影響美拉德反應(yīng)的因素,典型的藥物美拉德反應(yīng)及對(duì)于藥物與輔料由美拉德反應(yīng)引起降解的研究思路。
2022/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要結(jié)合自身研發(fā)經(jīng)驗(yàn),學(xué)習(xí)交流藥物化學(xué)降解的主要途徑和控制策略,以為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)提供一些參考。
2022/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)制降解試驗(yàn)的目的一是了解藥品的內(nèi)在穩(wěn)定性情況、降解途徑方式,以及有關(guān)物質(zhì)方法的專屬性。對(duì)于創(chuàng)新藥而言,完整的強(qiáng)制降解條件研究,對(duì)于了解化合物的特性有著非常重要的意義。
2024/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文在參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,結(jié)合審評(píng)和研發(fā)工作中的理解和認(rèn)識(shí),對(duì)合理設(shè)計(jì)和開展強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究進(jìn)行探討。
2020/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)制降解(也稱為破壞實(shí)驗(yàn))是一種實(shí)驗(yàn)形式,用于確定給定系統(tǒng)或?qū)嶓w的穩(wěn)定性。 它涉及超出正常運(yùn)行能力的測(cè)試,通常是一個(gè)斷點(diǎn),以便觀察結(jié)果。
2020/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作為一名默默奮斗在基層的研發(fā)分析人員,通過不斷學(xué)習(xí)以及工作中積累的經(jīng)驗(yàn),淺談下個(gè)人對(duì)強(qiáng)制降解試驗(yàn)理解,分享給大家。
2023/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文聚焦生物大分子降解體系, 基于細(xì)胞內(nèi)兩大蛋白的核心降解通路(泛素?蛋白酶體途徑與溶酶體途徑), 系統(tǒng)地分析比較不同技術(shù)路線的分子作用機(jī)制、臨床轉(zhuǎn)化優(yōu)勢(shì)以及潛在挑戰(zhàn), 并探討跨膜蛋白降解、光控蛋白降解等前沿進(jìn)展及未來發(fā)展方向, 為構(gòu)建基于精準(zhǔn)靶向蛋白降解的治療體系提供思路。
2025/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
業(yè)內(nèi)人士已開展對(duì)能夠準(zhǔn)確檢測(cè)和定量藥物活性成分、雜質(zhì)、降解雜質(zhì)的方法進(jìn)行開發(fā)和驗(yàn)證。這種方法往往能夠提供穩(wěn)定性的趨勢(shì)性結(jié)果,因此稱為穩(wěn)定性指示方法。
2020/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
上海七木醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱“七木醫(yī)療”)申報(bào)的“可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)”成功獲得NMPA批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233130121。
2023/02/03 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享