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研究人員通過(guò)非共價(jià)相互作用將負(fù)載塞來(lái)昔布(CLX)的陽(yáng)離子脂質(zhì)體分散在透明質(zhì)酸(HA)動(dòng)態(tài)共價(jià)交聯(lián)水凝膠中,從而構(gòu)建了兼具剪切響應(yīng)性邊界潤(rùn)滑作用和抗炎作用的可注射、自愈合水凝膠,并用于骨關(guān)節(jié)炎軟骨損傷修復(fù)。
2022/11/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近些年,口服固體制劑藥用輔料的安全性、穩(wěn)定性和功能性得到了空前的關(guān)注。無(wú)論何時(shí),價(jià)格一直都是我們關(guān)心的問(wèn)題。但是考慮價(jià)格因素外最重要的是保證藥品輔料的質(zhì)量。因此,筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評(píng)價(jià)兩方面,分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn),以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。
2021/08/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
摘要:1月21日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站下發(fā)通知,禁止地方將引種自國(guó)外且尚未批準(zhǔn)進(jìn)口的藥用植物及國(guó)內(nèi)新發(fā)現(xiàn)的藥材收載入地方藥材標(biāo)準(zhǔn),要求消除地方藥材標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)
2015/09/13 更新 分類(lèi):其他 分享
藥監(jiān)局公布《藥品制劑所用原料藥、 藥用輔料和藥包材登記和關(guān)聯(lián)審評(píng)審批 有關(guān)事宜的公告(征求意見(jiàn)稿)》,截止時(shí)間2018年8月24日。全文如下: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開(kāi)征求
2018/07/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
進(jìn)一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)原輔包)與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管有關(guān)事宜公告
2019/07/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文參考USP43/NF38和相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)藥典標(biāo)準(zhǔn)已有項(xiàng)目進(jìn)行修訂,補(bǔ)充必要的檢驗(yàn)項(xiàng)目,建立合適的方法,并進(jìn)行方法驗(yàn)證。對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)中鉛的檢測(cè)方法進(jìn)行了修訂,建立了石墨爐原子吸收(GFAAS)測(cè)定黑氧化鐵中鎳的方法以及等離子體發(fā)射光譜(ICP-AES)同時(shí)測(cè)定黑氧化鐵中鎘、鉻的方法。
2021/09/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評(píng)價(jià)兩方面,分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn),以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。
2022/03/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文針對(duì)目前水系統(tǒng)微生物偏差中如何調(diào)查以及如何與相關(guān)部門(mén)協(xié)同配合出發(fā),幫助理解水系統(tǒng)偏差的調(diào)查流程和累積同類(lèi)偏差的調(diào)查經(jīng)驗(yàn),更加有效地實(shí)施水系統(tǒng)污染控制策略和微生物污染質(zhì)量管理水平。
2025/01/17 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
藥用輔料是指生產(chǎn)藥品時(shí)處方中使用到的賦形劑和添加劑,是除了活性成分(原料藥,API)或前體藥物以外,在安全性方面已進(jìn)行了合理評(píng)估的物質(zhì)
2018/09/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
藥包材對(duì)保證藥品的穩(wěn)定性起著重要作用,因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。
2019/12/03 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享